[发明专利]风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，该试剂盒包括风疹病毒抗原包被的磁微粒、化学发光标记物标记的抗人IgG抗体和中间相试剂。

2.根据权利要求1所述的一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述的风疹病毒抗原包被的磁微粒中，包被的磁微粒为带有Tosyl官能团的磁颗粒，抗原包被质量比为0.2％～5.0％，试剂质量比为0.01～1％，磁颗粒的粒径是1.0～3.0μm。

3.根据权利要求1所述的一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述的化学发光标记物标记的抗人IgG抗体中，抗人IgG抗体与化学发光标记物的标记摩尔比例是1:3～10，缓冲液为50～200mM PB、Bistris丙烷或MES，0.05％～0.1％PC300或0.02％～0.05％的迭氮钠及0.05％～0.1％吐温-20，0.5％BGG，PH6～8，抗体终浓度为0.1～1.0μg/mL。

4.根据权利要求1所述的一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。

5.根据权利要求1所述的一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述的抗人IgG抗体为鼠抗人IgG抗体。

6.根据权利要求1所述的一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述的中间相试剂为50～200mM PB、Bistris丙烷或MES，0.05％～0.1％PC300或0.02％～0.05％的迭氮钠及0.05％～0.1％吐温-20，0.5％BGG，PH6～8的缓冲液。

7.根据权利要求1所述的一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还包括化学发光底物液，所述化学发光底物液包括A液和B液；其中所述化学发光底物液A为过氧化氢和硝酸溶液，B为氢氧化钠溶液。

8.根据权利要求1所述的一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒还包括风疹病毒IgG抗体校准品。

9.根据权利要求8所述的一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，所述的风疹病毒IgG抗体的校准品浓度为0IU/mL、10IU/mL、25IU/mL、50IU/mL、100IU/mL、250IU/mL和500IU/mL的风疹病毒IgG抗体蛋白溶液。

10.根据权利要求1所述的一种风疹病毒IgG抗体化学发光免疫检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一：风疹病毒抗原包被的磁微粒的制备

取带有Tosyl官能团的磁颗粒，用清洗液清洗，加入风疹病毒抗原后，室温下混悬4-12小时，磁分离，去上清，用缓冲液清洗后加入BSA进行封闭，混悬4-6小时，磁分离，清洗后，在缓冲液中配成固相R1试剂；

步骤二：化学发光标记物标记的抗人IgG抗体的制备

将抗人IgG抗体放入离心管中离心，与溶解于DMF中的化学发光标记物进行标记，标记反应结束后，经纯化、收集得到化学发光标记物标记的抗人IgG抗体。