[发明专利]一种具有睡眠改善作用的短肽凝胶及其制备方法

说明书

一种具有睡眠改善作用的短肽凝胶及其制备方法，包括促眠短肽DSIP和凝胶成型剂组成，所述促眠短肽DSIP的氨基酸序列为WAGGDASGE，所述凝胶成型剂由去离子水、透明质酸和泊洛沙姆组成，短肽和凝胶成型剂分开储存，凝胶成型剂在促眠短肽DSIP制作中的应用，本发明的促眠短肽DSIP睡眠改善效果显著，本发明的促眠凝胶为外用药，无依赖性，无皮肤刺激性,不会损害身体，具有较好的安全性。

技术领域

本发明涉及一种药物凝胶及其制备方法，具体涉及一种具有睡眠改善作用的短肽凝胶及其制备方法。

背景技术

公知的，随着现代社会工作生活节奏的加快，巨大的压力导致人们进入亚健康状态，出现入睡困难、睡眠结构紊乱等睡眠障碍，睡眠障碍是健康大敌，长期失眠会对身体造成多种危害，严重影响生理和身心健康，主要表现为：1、破坏机体免疫力，疾病抵抗力下降；2、引发高血压、心脏病、高血脂；3、记忆力减退，头痛，头昏，耳鸣，神经衰弱等；4、情绪异常,紧张易怒，抑郁、焦虑，工作效率低，严重的还会导致悲观厌世，睡眠障碍做为顽固性疾病，一般需要长期服药，目前改善睡眠的药物治疗方法多种多样，服用催眠药是许多顽固性失眠患者寻求最多的治疗方法，如安定、地西泮、舒必利、三唑仑等其它镇静剂类药物，但这些化学药物的成瘾性和依赖性并不能完全帮助患者治疗失眠，反而会因为使患者无法脱离药物正常睡眠，而造成患者失眠问题的加重；对于中医、针灸治疗在失眠初期有可能起到一定缓解症状效果，但对于顽固性失眠和严重失眠患者，并不能起到治愈的效果。

发明内容

为了克服背景技术中的不足，本发明公开了一种具有睡眠改善作用的短肽凝胶及其制备方法。

一种具有睡眠改善作用的短肽凝胶及其制备方法，包括促眠短肽DSIP和凝胶成型剂组成，所述促眠短肽DSIP的氨基酸序列为WAGGDASGE，所述凝胶成型剂由去离子水、透明质酸和泊洛沙姆组成，短肽和凝胶成型剂分开储存，凝胶成型剂在促眠短肽DSIP制作中的应用。

所述凝胶成型剂的重量百分比组成如下：透明质酸0.3-0.5%，泊洛沙姆15-25%，余量为去离子水。

所述凝胶成型剂的重量百分比组成如下：透明质酸0.35%，泊洛沙姆20%，余量为去离子水。

所述促眠短肽和凝胶成型剂的配比如下：每1 mg ~ 5 mg DSIP配8~10ml凝胶成型剂，二者于常温下搅拌混合均匀。

所述选取了合成或基因工程制备并纯化的DSIP干粉，单独冷冻封存，性质稳定，保质期长，使用时与凝胶成型剂按比例混合均匀成凝胶，现混现用，保持极高的药物活性；睡前一小时涂覆于额头、面颊或耳后等其它头部裸露的部位，使用非常方便，由于呈凝胶状，锁水性好，不易挥发变干，药物有效成分能长时间缓慢释放，治疗效果好。

制备方法：

第一步，制备短肽：固态合成法合成或基因工程制备并纯化DSIP短肽(98%)，其序列为WAGGDASGE，冷冻封装；

第二步，制备凝胶成型剂：将配方量的透明质酸、泊洛沙姆和常温的去离子水混合均匀，然后微过滤去除杂质，封装；

短肽和凝胶成型剂分开储存，混合方式为短肽向凝胶成型剂中添加，边加边搅拌。

由于采用了上述技术方案，本发明具有如下有益效果：本发明的促眠短肽DSIP睡眠改善效果显著，本发明的促眠凝胶为外用药，无依赖性，无皮肤刺激性, 不会损害身体，具有较好的安全性。

具体实施方式

通过下面的实施例子可以详细的解释本发明，公开本发明的目的旨在保护本发明范围内的一切技术改进。