[发明专利]一种全自动的核酸检测装置及其检测方法

说明书

本发明提供了一种全自动的核酸检测装置及其检测方法，所述的全自动的核酸检测装置包括运动模块和检测模块；所述的检测模块包括固定模组和检测模组，所述的固定模组上设置有加热件和冷却件，所述的检测模组包括核酸提取件和固定于核酸提取件一端的核酸扩增件，所述的核酸提取件的中心区域为核酸提取区，所述的核酸提取区与核酸扩增件之间标记为半封区；所述的运动模块包括驱动模组、压紧模组和挤压模组，所述的驱动模组分别独立地传动连接所述的固定模组和挤压模组，所述的驱动模组驱动固定模组压紧半封区，所述的驱动模组驱动挤压模组挤压核酸提取区，对核酸提取区内的核酸提取试剂和待测样本进行混合。

技术领域

本发明属于核酸检测技术领域，涉及一种全自动的核酸检测装置及其检测方法。

背景技术

传统的核酸检测，样本前处理、核酸提取、核酸检测需要分步独立完成，且每个环节都需要结合特定的设备或者仪器进行操作，步骤复杂，需要在特定的专业检测实验室进行操作。

POCT是在采样现场即刻进行分析，把各种生物标本在实验室检验时的复杂处理过程和程序通过技术升级和改良，在不影响最终实验结果的前提下，整个实验过程简单，无需或者只需极少设备，从而快速得到检验结果的一类新方法。中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。

POCT是目前生物医学领域最重要的研究方向之一。近年来，基于半导体技术的高速发展和医学科学的快速进步，高效快节奏的工作方式和实验场地的现实要求，使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。目前，国内外市场上主流的POCT产品基本都是基于免疫学，以胶体金技术或者化学发光技术展开，而针对核酸检测的POCT产品在全球范围内均是研究热点，国内外只有极少数掌握核心技术的跨国体外诊断试剂巨头推出可商业应用的产品。

CN111704993A公开了一种一体化分子核酸POCT装置，包括试剂卡盒和卡盒支架；试剂卡盒内部设有不同互相连接的腔体，且每个腔体对应有控制液体通断的阀门开关。卡盒支架为试剂卡盒提供开关通断、活塞运动、加热测温、判断卡盒有无等功能，并起到支撑定位作用。该一体化装置允许鼻咽拭子、生殖道拭子、痰液、血液等样本的直接加入，无需其他处理，从而实现“样本进，结果出”的一体化检测。

CN107964505A公开了一种多功能核酸检测装置，其包括底座、传动机构、吸液机构、抽吸机构及与底座密封的外壳。通过在底座上设置多个液槽，可以集合多种功能于一体，如可以用于核酸的提取、扩增和检测，或提取出的至少一重靶标模板的扩增以及检测等。该多功能核酸检测装置通过底座与外壳密封配合，形成一个独立的腔体，通过操纵装置所携带的传动机构、吸液机构及抽吸机构可以实现吸液机构在不同的液槽之间切换，且可以实现在不同的液槽中吸液或排液。

CN111704993A公开了一种一体化分子核酸POCT装置及方法，由试剂卡盒和卡盒支架组成。试剂卡盒内部设有不同互相连接的腔体，且每个腔体对应有控制液体通断的阀门开关。卡盒支架为试剂卡盒提供开关通断、活塞运动、加热测温、判断卡盒有无等功能，并起到支撑定位作用。该一体化装置允许鼻咽拭子、生殖道拭子、痰液、血液等样本的直接加入，无需其他处理，从而实现“样本进，结果出”的一体化检测。

但总体而言都存在样本前处理复杂冗长，扩增和检测过程也耗时长，检测过程也需要精密，而且需要大型、复杂、精密且价格高昂的仪器，同时容易产生生物交叉污染和生物安全问题，对人员、环境和仪器要求比较高，不适合在基层床旁、现场和野外进行快速诊断。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种全自动的核酸检测装置及其检测方法，本发明通过检测模块和运动模块的配合实现了核酸的提取、扩增和检测过程的一体化和自动化，整个检测过程无需过多的人工参与，实现对核酸检测过程的自动化，对操作人员的专业性要求低，大大扩展了其应用场景。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：