[发明专利]治疗卵巢癌的药物组合在审

专利信息
申请号: 202011549093.5 申请日: 2020-12-24
公开(公告)号: CN113018429A 公开(公告)日: 2021-06-25
发明(设计)人: 陈莉;王训强;戴峻;李许;于鼎 申请(专利权)人: 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司
主分类号: A61K39/395 分类号: A61K39/395;A61K31/4709;A61P35/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 211122 江苏省南京*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 治疗 卵巢癌 药物 组合
【权利要求书】:

1.一种药物组合在制备用于治疗卵巢癌的药物中的用途,所述的药物组合包括抗PD-L1抗体和安罗替尼或其药学上可接受的盐。

2.根据权利要求1所述的用途,其特征在于,所述药物组合是固定组合或非固定组合。

3.根据权利要求1或2所述的用途,其特征在于,所述组合物包装于同一试剂盒中,所述试剂盒还包括PD-L1抗体、安罗替尼或其药学上可接受的盐、以及联合使用治疗卵巢癌的说明。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用途,其特征在于,所述药物组合的给药周期是14天~42天;优选地,给药周期为14天、21天、28天、35天或42天;更优选地,给药周期是21天。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用途,其特征在于,抗PD-L1抗体每个周期给药一次;或者抗PD-L1抗体于每个给药周期的第1、2、3、4、5、6、或7天给药一次;和/或安罗替尼或其药学上可接受的盐于每个给药周期的第1-7天、第7-14天、第1-14天、或第7-21天连续给药。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用途,其特征在于,所述药物组合的给药周期是21天。

7.根据权利要求1-5任一项所述的用途,其特征在于:

1)抗PD-L1抗体于每个给药周期的第1-7天内的一天给药一次;2)安罗替尼或其药学上可接受的盐于每个给药周期的第1-28天连续给药;或者,

1)抗PD-L1抗体于每个给药周期的第1天给药一次;2)安罗替尼或其药学上可接受的盐于每个给药周期的第1-14天连续给药;或者,

1)抗PD-L1抗体hu5G11-hIgG1于每个给药周期的第1天给药一次;2)安罗替尼二盐酸盐于每个给药周期的第1-14天连续给药。

8.权利要求1-7任一项所述的用途,其中所述抗PD-L1抗体和安罗替尼或其药学上可接受的盐可同时、顺序或间隔给药;或者抗PD-L1抗体和安罗替尼或其药学上可接受的盐各自呈药物组合物,可同时、顺序或间隔给药。

9.根据权利要求1-8任一项所述的用途,其特征在于,抗PD-L1抗体和安罗替尼或其药学上可接受的盐分别以相同或者不同的给药方案进行给药。

10.根据权利要求1-8任一项所述的用途,其特征在于,所述抗PD-L1抗体可以每周、每2周、每3周、或者每4周施用一次;和/或所述安罗替尼或其药学上可接受的盐可以每日一次6mg、8mg、10mg或者12mg的剂量,连续用药2周,停1周的给药方案给药。

11.根据权利要求1-9任一项所述的用途,其特征在于,所述抗PD-L1抗体包含如下氨基酸序列:与SEQ ID NO:1或SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列有至少80%同源性的重链CDR1区;与SEQ ID NO:2或SEQ ID NO:5所示的氨基酸序列有至少80%同源性的重链CDR2区;与SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列有至少80%同源性的重链CDR3区;与SEQ IDNO:7或SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列有至少80%同源性的轻链CDR1区;与SEQ ID NO:8或SEQ ID NO:11所示的氨基酸序列有至少80%同源性的轻链CDR2区;与SEQ ID NO:9或SEQID NO:12所示的氨基酸序列有至少80%同源性的轻链CDR3区。

12.根据权利要求1-11任一项所述的用途,其特征在于,所述卵巢癌选自上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

13.根据权利要求1-12任一项所述的用途,所述卵巢癌选自复发和/或难治性卵巢癌和/或晚期卵巢癌。

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