[发明专利]一种甲状腺结节良恶性的诊断试剂盒

说明书

本发明公开了一种甲状腺结节良恶性的诊断试剂盒。本发明发现，血清miRNA‑576‑3p和miRNA‑935联合诊断区分甲状腺良性结节和甲状腺恶性结节的准确率在90％以上，血清miRNA‑576‑3p和miRNA‑935联合诊断效能显著优于血清miRNA‑576‑3p或miRNA‑935单独诊断效能。因此，血清miRNA‑576‑3p和miRNA‑935具备开发成诊断区分甲状腺良性结节和甲状腺恶性结节的试剂盒的应用前景。

技术领域

本发明属于疾病诊断领域，具体涉及一种甲状腺结节良恶性的诊断试剂盒。

背景技术

随着各种先进检测手段的普及，甲状腺结节的检出率逐年上升，同时，甲状腺癌的发病率也越来越高，预测到2030年甲状腺癌患病人数将较2008年增长38％。甲状腺癌发生淋巴结转移早，需尽早手术，准确判断结节性质对甲状腺癌的早期诊断和治疗至关重要。

甲状腺超声检查和超声辅助下细针穿刺活检是目前公认的甲状腺癌辅助诊断技术。其中，超声辅助下细针穿刺活检被称为甲状腺癌诊断的金标准。但是，前者误诊率高，受操作者水平影响较大；后者是一种侵入式检查，会给患者带来一定的痛苦。

外周血肿瘤标志物的检测具有无创伤、可重复、可于同一时间点进行多项指标检测等优点，是肿瘤诊断和随访的理想手段。

miRNA是一类长度为20～24个核苷酸的非编码小分子RNA，主要通过与靶基因不完全配对从而抑制靶基因mRNA翻译，参与调控个体发育、细胞凋亡、细胞增殖和分化等生命活动，并与肿瘤的发生、转移、耐药等病理进程密切相关。目前已经证实，miRNA在组织和细胞中的表达表现为显著的肿瘤相关性、组织特异性和表达稳定性。研究证实，miRNA在外周血中的表达同样具有肿瘤相关性和组织特异性，且与mRNA比较，其表达稳定性更为显著。外周血miRNA是一种理想的肿瘤标志物。

以外周血miRNA为标志物对甲状腺结节良恶性进行诊断具有重要价值。

发明内容

本发明是为了克服现有技术中存在的不足，提供一种甲状腺结节良恶性的诊断试剂盒。

本发明技术方案如下：

血清miRNA-576-3p和血清miRNA-935联合用于诊断区分甲状腺良性结节和甲状腺恶性结节的用途。

血清miRNA-576-3p和血清miRNA-935联合用于制备诊断区分甲状腺良性结节和甲状腺恶性结节的试剂盒的用途。

一种诊断区分甲状腺良性结节和甲状腺恶性结节的试剂盒，其中含有测定血清中miRNA-576-3p和miRNA-935含量水平的试剂。

有益技术效果：

本发明发现，血清miRNA-576-3p和miRNA-935联合诊断区分甲状腺良性结节和甲状腺恶性结节的准确率在90％以上，血清miRNA-576-3p和miRNA-935联合诊断效能显著优于血清miRNA-576-3p或miRNA-935单独诊断效能。因此，血清miRNA-576-3p和miRNA-935具备开发成诊断区分甲状腺良性结节和甲状腺恶性结节的试剂盒的应用前景。

附图说明

图1为训练集中血清miRNA-576-3p单独诊断区分甲状腺良性结节和甲状腺恶性结节的ROC曲线，AUC＝0.755，灵敏度为75.2％，特异性为83.4％。

图2为训练集中血清miRNA-935单独诊断区分甲状腺良性结节和甲状腺恶性结节的ROC曲线，AUC＝0.783，灵敏度为82.1％，特异性为76.8％。

图3为训练集中血清miRNA-576-3p和血清miRNA-935联合诊断区分甲状腺良性结节和甲状腺恶性结节的ROC曲线，AUC＝0.958，灵敏度为91.4％，特异性为86.9％。

具体实施方式