[发明专利]一种治疗肩袖损伤的球囊

说明书

本发明涉及医用球囊的技术领域，公开了一种治疗肩袖损伤的球囊，包括生物组织层、具有内腔的球囊体、导管和注液接头，所述生物组织层包裹于所述球囊体的外部以将所述球囊体密封于所述生物组织层内，所述注液接头设于所述生物组织层的外部，所述注液接头的一端连接所述导管的一端，所述导管的另一端穿过所述生物组织层与所述球囊体连通；所述球囊体为向上突起的扇形。本发明能解决现有技术中球囊提前破裂、移位、形状与肩峰－肱骨头间隙不匹配和生物相容性差等问题。

技术领域

本发明涉及医用球囊的技术领域，特别是涉及一种治疗肩袖损伤的球囊。

背景技术

肩袖是包绕在肱骨头周围的一组肌腱复合体，肱骨头前方为肩胛下肌腱，上方为冈上肌腱，后方为冈下肌腱和小圆肌腱，附着于肱骨大结节和肱骨解剖颈的边缘，其内面与关节囊紧密相连，外面为三角肌下滑囊，这些肌腱的运动导致肩关节内旋、外旋和上举活动。更重要的是，这些肌腱将肱骨头稳定于关节盂上，对维持肩关节的稳定和肩关节活动起着极其重要的作用。

肩袖损伤是肩关节痛最常见的原因。其治疗方式包括保守治疗、关节镜下清理、肩袖修补、肩峰下减压、肩峰成形、长头肌腱切除/固定、肌腱转位、上关节囊重建、肩峰下球囊、肩关节置换等。

巨大肩袖损伤被定义为前后或内外方向撕裂大于5cm，也有学者将其定义为涉及2个或2个以上肌腱的完全撕裂或单根肌腱撕裂并回缩3cm以上。巨大肩袖损伤手术失败率达40％，是目前临床上的治疗难题。

肩峰下球囊技术由Savarese于2012年提出，适用于巨大肩袖损伤患者。该技术使用聚乳酸－聚己内酯材料的球囊，关节镜下置于肩峰－肱骨头间隙。其作用机制为减少外展时肱骨上移，改变肩峰下压强分布，降低摩擦，降解后形成纤维间隔等。这种手术技术的优势为操作简单，微创，低风险，临床证实可以改善患者的功能及疼痛评分。

目前，肩峰下球囊技术存在一定问题。1、目前的肩峰下球囊采用的是PLCL可降解材料，其理论降解时间为12个月，但临床使用中存在提前破裂的问题，有文献报道最早6周破裂，无法维持水压，极大地影响了治疗效果；2、球囊形状不符合肩峰－肱骨头间隙的解剖形状，且缺少稳定装置，部分患者术后球囊移位，无法在肩峰－肱骨头间隙起治疗作用；3、球囊所使用的PLCL材料生物相容性差，对于肌腱、关节囊等组织无修复作用，且降解后的酸性代谢产物不利于组织愈合，临床上有术后出现滑膜炎的报道；4、部分患者反映术后患处有异物感，这可能与球囊扩张不充分、未能达到最佳厚度及形态有关。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肩袖损伤的球囊，解决现有技术中球囊提前破裂、移位、形状与肩峰－肱骨头间隙不匹配和生物相容性差等问题。

为了实现上述目的，本发明提供了一种治疗肩袖损伤的球囊，包括生物组织层、具有内腔的球囊体、导管和注液接头，所述生物组织层包裹于所述球囊体的外部以将所述球囊体密封于所述生物组织层内，所述注液接头设于所述生物组织层的外部，所述注液接头的一端连接所述导管的一端，所述导管的另一端穿过所述生物组织层与所述球囊体连通；

所述球囊体为向上突起的扇形。

作为优选方案，所述生物组织层的材质为去细胞真皮、阔筋膜、猪源性脱细胞真皮、猪小肠黏膜、牛源性脱细胞真皮、重组牛胶原、牛脱细胞心包膜中的一种或几种组合。

作为优选方案，所述生物组织层的厚度为1－6mm；所述球囊体的厚度为2－6mm。

作为优选方案，所述生物组织层的厚度为2－3mm。。

作为优选方案，所述球囊体为曲率半径为20－30mm。

作为优选方案，所述球囊体的内腔注有生理盐水和温敏性水凝胶。

作为优选方案，所述球囊整体注满液体后总厚度为6－12mm。

作为优选方案，所述球囊体的材质为不可降解材料或可降解材料制成。