[发明专利]一种防潮型五味消毒饮颗粒剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种防潮型五味消毒饮颗粒剂及其制备方法，所述防潮型五味消毒饮颗粒剂由金银花、野菊花、蒲公英、紫花地丁以及天葵子进行煎煮后得到煎煮浓缩液A，然后在煎煮浓缩液A中加入第一辅料后过胶体磨混合均匀，进行喷雾干燥得到喷雾干燥物料B，最后再向喷雾干燥物料B中加入第二辅料进行搅拌混合后进行干法制粒，即制得防潮型五味消毒饮颗粒，其中第一辅料包括共聚维酮S630、倍他环糊精以及麦芽糊精，第二辅料包括糊精、乳糖以及可溶性淀粉。本发明提出的五味消毒饮颗粒剂，具有良好的防潮性能，稳定性好。

技术领域

本发明涉及中医药颗粒剂制备技术领域，特别涉及一种防潮型五味消毒饮颗粒剂及其制备方法。

背景技术

五味消毒饮颗粒剂源自《医宗金鉴•外科心法要诀》卷七十二，为清代经方，由金银花、蒲公英、野菊花、紫花地丁以及天葵子组成。具体的，五味消毒饮颗粒具有清热解毒以及消散疗疮之功效。在现代临床中，主要用于皮肤化脓性感染、瘙痒、疔疮以及抗病毒等症。

《五味消毒饮》为经典名方制剂，是国家中医药管理局会同国家药品监督管理局根据《中华人民共和国中医药法》所拟定的处方，具体记载在《古代经典名方目录》中，其中该处方初步确定为颗粒剂。近年来，通过药理实验发现：五味消毒饮具有较强的抑菌以及杀菌作用。其中，金银花与野菊花等多味药材均广泛使用在化妆品、药品等行业，且受到广大医生患者的一致好评。目前，一般临床用于治疗抗菌、消炎以及抗病毒等疾病均采用抗生素，此举将造成抗生素的使用泛滥，耐药性患者增加以及副作用较大等后果。

目前，市场上所存在的具有较好抑菌效果，消炎作用力强以及副作用小的中药复方制剂仍较少。随着现代临床对古代经方的不断研究与探索，发现五味消毒饮具有较好的抗菌与抗病毒作用，具有较好的开发前景。现有技术中，已有部分专利公开了五味消毒饮颗粒剂的制备方法。

例如，现有专利1中公开了一种新型五味消毒饮、制备方法及应用（公开号为：CN110721247A）：该新型五味消毒饮由如下重量份的原料药组成：紫背天葵子5~10份，僵蚕5~9份，桑白皮6~12份，金银花10~20份，野菊花10~12份，蒲公英10~12份，紫花地丁5~10份，以及甘草3~10份。其对应的制备方法为：按照选定的重量份数称取上述各原料药，加4~20倍的水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；将滤液浓缩成相对密度为1.18～1.19(25℃)的稠膏，加入相当于稠膏1倍体积量的乙醇，摇匀，静置2~3h使沉淀，滤过，取滤液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.18～1.19(25℃)得稠膏，干燥。干燥后的稠膏研成60目细粉，将所得细粉加入常规辅料按照常规工艺制备得到口服制剂。上述药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗小儿急性支气管炎引起的风热邪毒，肺热咳嗽，大便干，舌红以及苔黄或腻等症状。

现有专利2公开了一种五味消毒饮的制备方法（公开号为：CN 108714 177A），制备步骤包括：按重量称取2.5份金银花，1份野菊花，1份蒲公英，1份紫花地丁，1份紫背天葵子以得到处方药材。然后将处方药材放入提取罐中，加入处方药材12倍重量的水，加入处方药材1/10倍重量的纤维素酶粉末，浸泡1h后，抽真空提取1h，过滤后得到滤液Ⅰ和药渣Ⅰ；将药渣Ⅰ放入提取罐中，加入处方药材10倍重量的水，抽真空提取30min，过滤后得到滤液Ⅱ；将滤液Ⅰ与滤液Ⅱ合并，经过滤和浓缩处理，得到处方药材2倍重量的浓缩液；将浓缩液离心处理后，得到离心液，将离心液冷冻干燥36-48h，得到五味消毒饮干膏。

现有专利3公开了一种五味消毒饮整合型新剂型制备技术及其生产方法（公开号为：CN102283948A），其有效成分的原料组成按重量配比为：金银花15份，野菊花12份，蒲公英12份，紫花地丁15份以及紫花天葵6份。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀以及纳米粒制备等。