[发明专利]维生素C泡腾片的泡腾酸碱技术在审
申请号: | 202011556571.5 | 申请日: | 2020-12-25 |
公开(公告)号: | CN112472696A | 公开(公告)日: | 2021-03-12 |
发明(设计)人: | 陈阳生;刘晓霞;孙桂玉;王明刚;刘振玉;沈鑫;刘薇;张从丛;杜昌余 | 申请(专利权)人: | 正大制药(青岛)有限公司 |
主分类号: | A61K31/375 | 分类号: | A61K31/375;A61K47/36;A61K47/40;A61K47/26;A61P3/02;A61P37/04;A61P37/08 |
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地址: | 266426 山东省青*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 维生素 泡腾片 酸碱 技术 | ||
本发明提供了一种崩解迅速、重量差异小、稳定性更好的维生素C泡腾片的泡腾酸碱技术及其制备方法,其中维生素C为活性成分。为解决维生素C泡腾片贮存过程中产气、包装鼓胀等问题,在原有工艺基础上,采用添加泡腾酸碱技术,在制剂处方中添加既可用作填充剂又可用作稳定剂的特定辅料,这种特定辅料选自于葡萄糖结合剂、黄原胶、环糊精这几种辅料。采用添加泡腾酸碱技术后,既解决了维生素C泡腾片贮存过程中产气的问题,也解决了包装鼓胀等问题。
技术领域
本发明涉及维生素C泡腾片的泡腾酸碱技术。
背景技术
泡腾片是近年来国外开发应用的一种新颖片剂。它与普通片剂的不同之处,就在于它还含有泡腾崩解剂,当泡腾片放入饮水中之后,在泡腾崩解剂的作用下,即刻产生大量气泡,使片剂迅速崩解和融化,有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚,加速其崩解和融化。片剂崩解时产生的气体部分溶解于饮水中,使饮水喝入口中时有汽水般的美感。泡腾片有如下的优点:便于保存和携带;崩解快速、服用方便、起效迅速;生物利用度高,能提高临床疗效;特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者;经过调味后的泡腾片,口味更佳,良药不再苦口,使病人更乐于接受。
维生素C又称抗坏血酸,是抗氧化维生素当中的一种,它参与体内羟化反应,为形成骨骼、牙齿、结缔组织及非上皮组织细胞间粘物所必需,可维持牙齿、骨骼、血管的正常功能,增加对疾病的抵抗能力。据有关资料报道维生素C在各人群中有不同程度的缺乏。当身体出现一些小毛病时,就应该及时补充适量的维生素和矿物质来改善营养缺乏症,尤其是中老年应较为重视。维生素对许多疾病都有预防作用,而许多疾病的发生可能或多或少与维生素C的缺乏有关系,另外维生素C还能和许多其他药物联合用药治疗某些疾病。
野生软枣猕猴桃俗称软枣子,自然生长于我国东北林区等地,民间用于治疗多种疾病。其果实翠绿,清香爽口,柔软多汁,营养丰富,食药兼用,经济、医疗价值很高。野生软枣猕猴桃总黄酮是植物产生的一类天然有机化合物,有消炎、抗病毒、抗衰老等作用,尤其具有很强的抗菌作用。张春红等发表的文章《野生软枣猕猴桃总黄酮抑菌作用研究》(食品工业,2012年第1期,第113-115页)详细报道了野生软枣猕猴桃总黄酮的制备方法及抑菌活性数据,本申请在此全文引用该文献。
维生素C是维生素C补充药,具有提高免疫力的作用,主要用于增强机体抵抗力,用于预防和治疗各种急、慢性传染性疾病或其他疾病、用于病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗、用于预防和治疗坏血病。
为解决维生素C泡腾片贮存过程中产气、包装鼓胀等问题,经过试验摸索,在原有工艺基础上,采用添加泡腾酸碱技术:在制剂处方中添加既可用作填充剂又可用作稳定剂的特定辅料,这种特定辅料选自于葡萄糖结合剂、黄原胶、环糊精这几种辅料中,所选用作稳定剂的特定辅料在制剂前需干燥控制水分。
采用添加泡腾酸碱技术后,既解决了维生素C泡腾片贮存过程中产气的问题,也解决了包装鼓胀等问题。
发明内容
本发明提供一种维生素C泡腾片,其特征在于:利用水溶性淀粉作为润滑剂。水溶性淀粉经过超微粉技术处理,为解决维生素C泡腾片贮存过程中产气、包装鼓胀等问题,在原有工艺基础上,采用添加泡腾酸碱技术,在制剂处方中添加既可用作填充剂又可用作稳定剂的特定辅料,这种特定辅料选自于葡萄糖结合剂、黄原胶、环糊精这几种辅料,为解决维生素C泡腾片贮存过程中产气、包装鼓胀等问题。
本发明提供一种优选的维生素C泡腾片制备方法,其中主药维生素C与水溶性淀粉的量比为5:1。
本发明所提供维生素C泡腾片中的水溶性淀粉含量为0.5%~8%。
本发明所提供维生素C泡腾片中优选的水溶性淀粉含量为2%~5 %。
具体实施方式
实施例1
处方:
维生素C 5000g
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