[发明专利]一种人源抗人CD23抗体的Fab片段、药物组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种人源抗人CD23抗体的Fab片段、药物组合物及其应用。包括轻链V区和重链V区，轻链V区的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，重链V区的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。该Fab片段可以特异性识别人CD23，且具有较高的亲和力，且该Fab片段可以用于调控CD23的活性，从而控制介导细胞粘着、调节IgE和组胺的释放，通过调控CD23的活性也可以使B细胞免于凋亡以及调节骨髓细胞生长。由人源抗人CD23抗体的Fab片段可以用于制备治疗淋巴相关疾病的药物。

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，具体而言，涉及一种人源抗人 CD23抗体的Fab片段、药物组合物及其应用。

背景技术

CD23也称FcεRII，是人和脊椎动物的IgE低亲和力受体，即 IgE的II型受体；它是一种广泛分布于B细胞、嗜酸粒细胞(EOS)、激活的单核/巨噬细胞、血小板、滤泡树突状细胞、朗格汉斯细胞、表皮角细胞、胸腺上皮细胞、部分T细胞、自然杀伤细胞等细胞膜表面的跨膜糖蛋白，分子量为45kDa。

CD23是人类B淋巴细胞表面的一种分化抗原。CD23属于典型 II型穿膜糖蛋白，由321个氨基酸组成，包括由23个氨基酸残基组成的胞内N-末端、21个氨基酸残基组成的穿膜区及277个氨基酸残基组成的的C-末端膜外区；其羧基末端位于细胞外，氨基末端位于细胞内，属于C型动物凝集素超家族。

人CD23基因位于19号染色体上，是单拷贝基因，有两种类型，由于它们的启动基因不同造成所编码的CD23分子氨基末端的6个氨基酸不同，形成了两种CD23：CD23a和CD23b。细胞膜表面CD23 可由自身或被蛋白水解酶裂解为多种大小不等的可溶性片段，称为可溶性CD23(sCD23)，这些片段大部分仍可与IgE结合，且表现出与 IgE无关的多种功能。

CD23是多功能受体分子/细胞因子，它参与调节IgE的合成、促进B细胞激活、增殖和分化，并通过与膜CD21的结合介导B-T细胞相互作用、增强B细胞向T细胞提呈抗原，促进T细胞成熟。

目前，B淋巴细胞的具体活化过程及IgE生成调节机制尚不清楚，提供一种人源抗人CD23抗体的Fab片段对于临床诊断和科学研究具有重要意义。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种人源抗人CD23抗体的Fab片段、药物组合物及其应用以解决上述技术问题。

本发明是这样实现的：

本发明提供了一种人源抗人CD23抗体的Fab片段，包括轻链V 区和重链V区，轻链V区的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，重链 V区的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。

在本发明应用较佳的实施方式中，上述的轻链V区的基因的核苷酸序列如SEQ IDNO.3所示。

在本发明应用较佳的实施方式中，上述的重链V区的基因的核苷酸序列如SEQ IDNO.4所示。

本发明还提供了一种表达载体，含有编码轻链V区的核苷酸序列和/或编码重链V区的核苷酸序列。

本发明还提供了一种宿主细胞，宿主细胞含有表达载体。

在本发明应用较佳的实施方式中，上述的宿主细胞为大肠杆菌或真核细胞。

本发明还提供了一种药物组合物，其包括上述的人源抗人CD23 抗体的Fab片段。

本发明还提供了一种人源抗人CD23抗体的Fab片段在制备及作为治疗如下疾病的药物中的应用，上述的疾病为如下疾病中的任意一种：