[发明专利]透气包装材料干性微生物屏障测试仪及测试方法有效
申请号: | 202011564811.6 | 申请日: | 2020-12-25 |
公开(公告)号: | CN112760215B | 公开(公告)日: | 2022-12-20 |
发明(设计)人: | 郝树彬;郝建新;栾同青;韩玉田;国宪虎;刘肖帅;李承芝;于兆琴 | 申请(专利权)人: | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
主分类号: | C12M1/38 | 分类号: | C12M1/38;C12M1/36;C12M1/34;C12M1/12;C12M1/02;C12M1/00;C12Q1/06 |
代理公司: | 济南竹森知识产权代理事务所(普通合伙) 37270 | 代理人: | 孙宪维 |
地址: | 250100 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 透气 包装材料 干性 微生物 屏障 测试仪 测试 方法 | ||
1.一种透气包装材料干性微生物屏障测试仪,其特征在于:包括底板(1)、温度控制箱(2)、干粉分装模块(4)、培养瓶载架(3)、第一直线模组(5)、第二直线模组(6)、第三直线模组(7)和瓶盖拧紧装置(8);
所述温度控制箱(2)固定设置在底板(1)上并且前部开口,所述培养瓶载架(3)位于温度控制箱(2)的前方,所述干粉分装模块(4)与培养瓶载架(3)并排设置在底板(1)上,所述培养瓶载架(3)可插入温度控制箱(2)中;
所述第一直线模组(5)、第二直线模组(6)和第三直线模组(7)皆固定设置在底板(1)上,所述第一直线模组(5)用于驱动培养瓶载架(3)左右和前后运动;所述第二直线模组(6)用于驱动干粉分装模块(4)上下运动;
所述瓶盖拧紧装置(8)包括升降装置(9)和旋紧装置(10),所述第三直线模组(7)能驱动升降装置(9)前后和左右运动,所述升降装置(9)用于驱动旋紧装置(10)上下移动;
所述培养瓶载架(3)包括载架平台(15)和箱口密封板(16),所述载架平台(15)均匀排列设有多个瓶体固定孔(17),所述瓶体固定孔(17)内部沿其圆周方向均匀设有至少两个弧状夹持板(17-1),所述夹持板(17-1)通过波形弹簧(17-2)与瓶体固定孔(17)内壁连接,所述箱口密封板(16)固设在载架平台(15)的前侧;
所述干粉分装模块(4)包括干粉定量载架(19)、干粉装填载架(20)、丝杠电机(21)、丝杠(22)、丝母(23)和丝杠支架(24),所述干粉定量载架(19)设置在所述干粉装填载架(20)上方,所述干粉定量载架(19)与所述干粉装填载架(20)前后滑动连接;所述丝杠支架(24)固定设置在干粉装填载架(20)上,所述丝杠(22)设置在丝杠支架(24)上,所述丝母(23)与干粉定量载架(19)固定连接,所述丝杠(22)与丝母(23)螺纹配合,所述丝杠电机(21)固定设置在底板(1)上并与丝杠(22)连接;
所述干粉定量载架(19)上设有与瓶体固定孔(17)对应的定量孔(19-1),所述定量孔(19-1)下方设有滑道导向管(19-2),所述滑道导向管(19-2)底部设有滤网(19-3);
所述干粉装填载架(20)上设置有与定量孔(19-1)匹配的下料孔(20-1),所述干粉装填载架(20)上表面设有贯穿下料孔(20-1)的第一滑道(20-2),所述第一滑道(20-2)沿前后方向设置,所述滑道导向管(19-2)与第一滑道(20-2)滑动配合,所述下料孔(20-1)下方竖直固设有下料导向管(20-3)。
2.根据权利要求1所述的透气包装材料干性微生物屏障测试仪,其特征在于:所述升降装置(9)为无杆气缸。
3.根据权利要求1所述的透气包装材料干性微生物屏障测试仪,其特征在于:所述旋紧装置(10)包括旋转气缸(10-1)和气动手指(10-2),所述升降装置(9)能够驱动气动手指(10-2)上下移动,所述旋转气缸(10-1)用于驱动气动手指(10-2)绕竖直轴线旋转。
4.根据权利要求1所述的透气包装材料干性微生物屏障测试仪,其特征在于:还包括瓶盖支架(11),所述瓶盖支架(11)固定设置在底板(1)上,所述瓶盖支架(11)上均匀排列设有多个瓶盖安放孔(12)。
5.根据权利要求1~4任一所述的透气包装材料干性微生物屏障测试仪,其特征在于:还包括脚杯(13),所述脚杯(13)通过调整螺栓(14)固定设在底板(1)的四个角的下方。
6.根据权利要求1~4任一所述的透气包装材料干性微生物屏障测试仪,其特征在于:所述温度控制箱(2)开口处设有密封条(18)。
7.一种使用如权利要求1~6任一所述的透气包装材料干性微生物屏障测试仪的测试方法,其特征在于:包括以下步骤:
步骤a:准备试验样品:包括一次性无菌培养瓶、培养基、染菌石英干粉和待检包装材料,其中一次性无菌培养瓶包括瓶体(25)、第一盖体(26)和第二盖体(27);在瓶体(25)内装入培养基,所述第一盖体(26)上方设置有样品放置孔(26-1),用于设置待检包装材料,第一盖体(26)安装在瓶体(25)的开口处;第二盖体(27)上方设有通孔(27-1),在通孔(27-1)处固定设有滤芯(28),第二盖体(27)与第一盖体(26)螺纹配合;
步骤b:将权利要求1~6任一所述的透气包装材料干性微生物屏障测试仪设置在无菌环境内,将装有培养基的瓶体(25)放置到对应的瓶体固定孔(17)中固定,其中瓶体(25)安装带有待检包装材料的第一盖体(26);
步骤c:定量孔(19-1)和下料孔(20-1)沿第一滑道(20-2)完全错开,第一滑道(20-2)将定量孔(19-1)下端密封,将定量孔(19-1)装满染菌石英干粉;
步骤d:控制培养瓶载架(3)运动到干粉分装模块(4)下方,使一次性无菌培养瓶的第一盖体(26)与对应的下料导向管(20-3)对齐,通过丝杠电机(21)驱动干粉定量载架(19)沿第一滑道(20-2)滑动,使定量孔(19-1)和下料孔(20-1)对齐,染菌石英干粉通过下料导向管(20-3)均匀覆盖到待检包装材料上表面,待染菌石英干粉装填完毕,所述培养瓶载架(3)运动到温度控制箱(2)前方;
步骤e:利用瓶盖拧紧装置(8)抓取瓶盖支架(11)上的第二盖体(27)并与第一盖体(26)拧紧固定;
步骤f:待所有一次性无菌培养瓶的第二盖体(27)装填完毕染菌石英干粉,第一直线模组(5)驱动培养瓶载架(3)进入温度控制箱(2),设定温度为(50±3)°C,按照此设定温度保温时间T1;
步骤g:设定温度控制箱(2)温度为(10±3)°C,按照此设定温度保温时间T2;
步骤h:通过步骤f和步骤g产生温度变化使瓶体(25)内部与外部的气体相互流通,步骤f和步骤g一个循环为一个周期,重复5个周期,每个周期大于40分钟,即T1与T2的和大于40分钟;
步骤i:完成步骤h,设定温度控制箱(2)温度为37℃,按照此设定温度保温24h,取出一次性无菌培养瓶,对瓶体(25)内培养基上形成的菌落进行计数。
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