[发明专利]一种阿哌沙班片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿哌沙班片，其特征在于：该阿哌沙班片由下列组份按照质量份数组成：

阿哌沙班：2-5份；

乳糖：45-65份；

微晶纤维素：25-45份；

交联羧甲基纤维素钠：3-5份；

十二烷基硫酸钠：0.5-1.5份；

硬脂酸镁：0.5-1.5份。

2.根据权利要求1所述的一种阿哌沙班片，其特征在于：所述的阿哌沙班质量份数为5份，粒径D90≤10um。

3.根据权利要求1所述的一种阿哌沙班片，其特征在于：所述的乳糖质量份数为52份。

4.根据权利要求1所述的一种阿哌沙班片，其特征在于：所述的微晶纤维素质量份数为37份。

5.根据权利要求1所述的一种阿哌沙班片，其特征在于：所述的交联羧甲基纤维素钠质量份数为4份。

6.根据权利要求1所述的一种阿哌沙班片，其特征在于：所述的十二烷基硫酸钠质量份数为1份。

7.根据权利要求1所述的一种阿哌沙班片，其特征在于：所述的硬脂酸镁质量份数为1份。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的一种阿哌沙班片，其特征在于：该阿哌沙班片的制备方法，采用粉末直接压片工艺，具体包括如下步骤：

(1)取阿哌沙班粉末，与微晶纤维素混合，过筛，混匀；

(2)再与部分乳糖混合得到混合物；

(3)将混合物与剩余乳糖、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠混匀；

(4)最后加入硬脂酸镁混合，取样检测，压片；

(5)包衣。