[发明专利]一种感冒药物组合物的制备方法

说明书

本发明涉及一种改进的感冒药物组合物的制备方法，药物组合物由羌活82.3g、麻黄164.6g、桂枝123.4g、荆芥穗123.4g、防风82.3g、白芷82.3g、川芎82.3g、石菖蒲41.1g、葛根123.4g、薄荷41.1g、苦杏仁164.6g、当归82.3g、黄芩164.6g、桔梗82.3g组成，通过CO₂超临界萃取、乙醇提取等方法制成，解决了挥发油提取率不高、滴丸重按约变形、约有类圆形、略有拖尾、略有黏连等技术问题。

技术领域

本发明涉及药物制备领域，具体涉及一种感冒药物组合物的制备方法。

背景技术

贵州健兴药业有限公司生产的感冒滴丸，由羌活、麻黄、桂枝、荆芥穗、防风、白芷等组成。具有散风解热的功效。用于外感风寒引起的头痛发热，鼻塞流涕，恶寒无汗，骨节酸痛，咽喉肿痛。

在生产过程中发现挥发油提取率不高，滴丸重按约变形、约有类圆形、略有拖尾、略有黏连等问题。

[中国发明]CN200910307435.X,一种治疗感冒的感冒滴丸及其制备方法，(1) 将荆芥穗和薄荷用8～12倍量水提取挥发油2～4小时，滤取药液，备用；将其余十二味原料药材用8～12倍量80％乙醇加热回流提取2次，第一次1～4小时，第二次1～2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，与上述荆芥穗和薄荷的滤液合并，浓缩至50℃时测相对密度为1.30的稠膏；(3)将上述稠膏加入挥发油，混匀，加入聚乙二醇，搅匀，得到含有药物提取物和基质的熔融液，备用； (4)调整滴丸机的滴头口径，内径为1～5mm，外径为2～10mm；将滴丸机滴头的温度加热并保持在60℃～100℃；将冷凝剂冷却并保持在20℃～-10℃；(5) 将上述含有药物提取物和基质的熔融液放入滴丸机的储料罐内；(6)将含有药物提取物和基质的熔融液滴入冷凝剂中，收缩成丸，即得。

上述制备方法也是贵州健兴药业有限公司的发明专利，但在使用过程中发现原来采取水提挥发油，挥发油提取率不高；另外并未明确聚乙二醇加入量以及滴距、滴速，导至滴丸重按约变形、约有类圆形、略有拖尾、略有黏连等问题。

为了解决上述问题，申请人经过长期摸索试验，改进了原制备方法，解决了挥发油提取率不高、滴丸重按约变形、约有类圆形、略有拖尾、略有黏连等技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种感冒药物组合物的制备方法。

本发明所述药物组合物由羌活82.3g、麻黄164.6g、桂枝123.4g、荆芥穗123.4g、防风82.3g、白芷82.3g、川芎82.3g、石菖蒲41.1g、葛根123.4g、薄荷41.1g、苦杏仁164.6g、当归82.3g、黄芩164.6g、桔梗82.3g组成，其制备方法如下：

1)将薄荷、石菖蒲、桂枝粉碎成粗粉，用CO₂超临界萃取，萃取压力为30～ 50MPa，萃取温度35℃～55℃，萃取流速为10～19L/h，萃取时间1～2.5h,萃取物备用；

2)其余药材加10倍量80％的乙醇加热回流提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，温度为50℃浓缩至相对密度为1.30的稠膏；

3)将步骤2)的稠膏与步骤1)的萃取物混匀，加入聚乙二醇6000，搅匀，得到含有药物萃取物和基质的熔融液备用；

4)调整滴丸机的滴头口径，内径为2mm，外径5mm；滴丸机滴头的温度加热并保持在75℃；冷凝剂冷却并保持在-2℃～6℃；将得到的含有药物萃取物和基质的熔融液放入滴丸机的储料罐内；

5)将滴丸机的储料罐内药物萃取物和基质的熔融液滴入液状石蜡中，滴距 4～5cm；滴速52～60滴/分钟，收缩成丸，即得。

优选的，本发明所述萃取压力为35-45MPa。

优选的，本发明所述萃取压力为40MPa。