[发明专利]一种改进的功劳去火药物组合物制备方法

说明书

本发明涉及一种改进的功劳去火药物组合物制备方法，该制备方法步骤包括黄柏打成细粉，备用；功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水13‑17倍，第二、三次加水8‑12倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。该制备方法提高了产品中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量，且干燥时间短，节能、连续作业、产品品质高、生产成本低，适用于产品的大生产。

技术领域

本发明涉及药物制备领域，具体涉及一种改进的功劳去火药物组合物制备方法。

背景技术

功劳去火胶囊，为贵州健兴药业有限公司的产品，功效为清热解毒,用于实热火毒型急性咽喉炎、急性胆囊炎、急性等。在长期生产工艺摸索结合检测数据的分析，发现以下问题：提取工艺中稠膏多，细粉少，故细粉吸收稠膏中水分量有限，造成干燥时间较长，干燥过程中有效成分易流失，且易发生药物变质现象。

根据中国药典规定，功劳去火片的处方为功劳木604g、黄柏302g、黄芩302g、栀子302g，制备方法是：取黄柏100g，粉碎成细粉，剩余的黄柏与功劳木加水煎煮三次，第一次加7倍量水，第二次和第三次分别加6倍量水,每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。黄芩、栀子加水煎煮二次，第一次加7倍水，第二次加6倍量水，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。上述两种稠膏分别加入黄柏粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣；或压制成600片，包薄膜衣，即得。

申请号CN200910307617.7，一种治疗各种炎症及清热解毒的功劳去火胶囊及制备方法，申请人，贵州健兴药业有限公司，公开的制备方法如下：(1)取黄柏100份粉碎成细粉；(2)剩余的黄柏与功劳木加8～12倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；(3)黄芩、栀子加8～12倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；(4)上述两种稠膏分别加入黄柏细粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，混匀，装入胶囊，即得。

药典制备方法和申请号CN200910307617.7的方案均存在以下的技术问题：1)由于黄柏细粉量较少，而总稠膏量较大，造成干燥时间较长，能耗高、干燥过程中容易导致药物变质；2)影响有效成分含量黄芩苷含量和盐酸小檗碱含量；3)稠膏量较大，干燥不均匀，导致干膏粉水分不均匀，稠膏在干燥过程中易霉变、影响后期工序的生产工艺和质量。

针对以上问题，发明人经过系列的生产工艺摸索试验，结合质量检测数据分析结果，改进了原有的生产工艺，把原来的提取方法“部分黄柏+功劳木提取稠膏；黄芩+栀子提取稠膏，再合并稠膏再加入黄柏细粉”优化为“功劳木+黄芩+栀子提取稠膏，再加入黄柏细粉”的制备方法，解决了稠膏量较大，细粉少，不易干燥、干燥过程易霉变、干燥时间长，影响药品质量、干燥能耗高、生产效率低下等技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的功劳去火药物组合物制备方法。

本发明提供一种改进的功劳去火药物组合物制备方法，所述组合物由功劳木604份、黄柏302份、黄芩302份、栀子302份组成。

所述组合物制备方法步骤为：1)黄柏打成细粉，备用；2)功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水13-17倍，第二、三次加水8-12倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；3)黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。

优选的，所述组合物制备方法步骤为：1)黄柏打成细粉，备用；2)功劳木、黄芩、栀子加水煎煮三次，每次2小时，第一次加水14-16倍，第二、三次加水9-11倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；3)黄柏细粉和稠膏混匀、干燥、粉碎、过筛，制成药学上可接受的制剂。