[发明专利]一种防治糖尿病及其并发症的复方制剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种防治糖尿病及其并发症的复方制剂及其制备方法，由以下质量份的组分制成：茶黄素110‑130份、桑叶提取物6‑10份、睡莲提取物5‑7份、沙棘叶提取物5‑7份、三七花提取物3‑5份、灵芝多糖3‑5份、牛磺酸2‑3份、叶黄素15‑25份、黄芪提取物6‑8份、党参提取物3‑5份、知母提取物3‑5份、富铬酵母粉16‑20份、益生菌35‑45份。具有良好的降血糖以及防治糖尿病并发症的效果，以及抗菌、抗炎、控制体重的作用，治标又治本，消除疲倦、乏力、气短、自汗、烦渴，提高免疫力，增强新陈代谢，促进胰岛分泌，恢复胰岛功能，使血糖回复正常，无毒副作用，无抗药性，可长期服用。

技术领域

本发明涉及中医中药技术领域，特别涉及一种防治糖尿病及其并发症的复方制剂及其制备方法。

技术背景

随着人们的生活压力越来越大，生活节奏也越来越快，饮食结构不合理，人口老龄化的来临，糖尿病的患病率也越来越普遍，且患病年龄逐渐延伸至中青年，糖尿病已成为我国最为重要和棘手的公共卫生问题之一。令人担忧的是，我国糖尿病患者的治疗率仅为25.8％，因此，预防和控制糖尿病是我国亟待解决的重大卫生问题。另外，危及糖尿病患者生命的不是糖尿病本身，而是其并发症，糖尿病并发症导致的死亡率仅次于心脑血管病和肿瘤。糖尿病的危害包括心脑血管疾病、肾衰竭、视网膜病变、神经病变及微血管病变，并且在糖尿病患者体重肥胖、血脂异常及血糖控制不佳的情况下，会大大增加并发症的发生率。对糖尿病人的体重、血脂、血糖及初次治疗时间采取积极控制可有效防治糖尿病并发症。糖尿病病因除宗族遗传外，生活习惯、生活环境是关键影响因素，如饮食不节，情志失调，劳欲过度等，会引起阴虚内热，尤其是积热伤阴，阴损及阳、热灼亏血淤，终致气阴两虚，络脉淤阻，经脉失养，气血逆乱，损伤脏腑器官，出现痈、眩晕、胸痹、耳聋、目盲、肢体麻疼、下肢坏疽、肾衰水肿、中风昏迷等症状。

临床上的降糖西药仍然停留在治标不治本的阶段，虽然其作用强、起效快，但在停药后反弹快，且往往缺乏整体协调性，易导致糖尿病患者产生耐药性，引起低血糖、合并肾功能降低等多种不同程度的毒副作用和不良反应，损害肝肾、神经系统，加速糖尿病并发症的发生和发展，不利于糖尿病患者长期使用。中医疗法具有副作用小，针对性强，能稳定病情，但是，由于现有技术中的中医配方不合理，活性成分不能充分发挥，虽有一定疗效，但难以起到针对性的作用、起效缓慢，疗效不显著，而且性能不稳定。因此，研发一款疗效显著、能有效减少糖尿病并发症、副作用小、不易产生耐药性、停药后不易反弹、标本兼治的糖尿病制剂已迫在眉睫。

发明内容

为解决现有技术存在的上述不足，本发明提供一种防治糖尿病及其并发症的复方制剂及其制备方法。

该制剂以天然植物为主，按君、臣、佐、使的配伍原则，科学调配，具有多成分、多途径、多靶点、多环节治疗特点，且降血糖及防治糖尿病并发症效果显著，疗效确切、标本兼治，停药后不易反弹，经济实惠，安全无副作用，可长期服用，无抗药性。尤其对Ⅱ型糖尿的治疗效果尤为显著。

本发明通过下列技术方案实现：一种防治糖尿病及其并发症的复方制剂，其特征在于由以下质量份的组分制成：

所述组分按常规添加或不添加适量药剂学上通用的辅料后，按常规制成常用的胶囊、片剂、颗粒冲剂、口服液。

本发明所用比例、浓度均为质量比、质量浓度。

所述桑叶提取物经过下列步骤制备：

1)以干燥的桑叶为原料，按1:30的料液比，加入浓度为70％的乙醇，提取2-3次，每次提取40-50min，合并提取液、过滤，得滤液和滤渣，减压回收滤液中的乙醇，滤液经低温浓缩后得A组分；

2)以步骤1)的滤渣为原料，按1:20的料液比加入纯净水，于80-100℃提取2-3次，每次提取1-2h，合并提取液、过滤，得滤液和滤渣，滤液经低温浓缩后得B组分；