[发明专利]一种用于生产高净度川参通注射液的提纯方法

说明书

本发明公开了一种用于生产高净度川参通注射液的提纯方法，包括下述步骤：S100：将丹参、川芎、当归、麦冬洗净，烘干；S200：将原料沿生长状态的竖直方向进行切片；S300：称取指定重量的丹参、川芎、当归和麦冬切片；S400：将丹参、川芎、当归、麦冬切片置于蒸煮设备中在负压状态下将水煮沸，进行煎煮；S500：将煎煮液通过高速离心机进行初级过滤，得初级过滤液；S600：将初级过滤液中加入活性炭后搅拌，然后通过膜过滤器进行二级过滤，得二级过滤液；S700：通过聚丙烯滤芯对二级过滤液进行三级过滤，得三级过滤液；S800：通过沸石滤芯对三级过滤液进行过滤，得四级过滤液；S900：在四级过滤液中添加去离子水后通过聚醚砜滤芯对四级过滤液进行过滤，得五级过滤液。

技术领域

本发明涉及一种用于生产高净度川参通注射液的提纯方法，属于川参注射液的制备方法技术领域。

背景技术

川参通注射液，具有活血化瘀、清肺利水等效果。用于良性前列腺增生症所致的小便不畅、排尿费力、淋漓不尽等症。有外科条件的医院，由经过训练的医师注射，可在B超或X光引导下进行操作，患者取胸膝卧位或曲膝卧位，肛门及会阴部位严密消毒，用特制6号细长针头，左手戴无菌手套，食指探入肛门作引导，在会阴部肛门与后尿道之间的侧方进针，深约4～5cm，穿入前列腺即注药，阻力大时可稍后退少许，略有阻力，即将药物注射于前列腺两侧叶中，每侧2ml，共4ml，间隔3～4天注射1次，2周为1个疗程，可连续使用1～2个疗程。在制备川参通注射液的过程中过滤工艺是十分重要的步骤，直接影响后期产品的质量参数。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种用于生产高净度川参通注射液的提纯方法，能去除药液中的杂质、微生物等达到注射剂质量要求，又能大量长时间生产。

为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：

一种用于生产高净度川参通注射液的提纯方法，包括下述步骤：

S100：将丹参、川芎、当归、麦冬洗净，烘干；

S200：将丹参、川芎、当归、麦冬沿生长状态下的竖直方向进行切片；这种切法获得的切片产生的渣滓比较少，并且比较耐煮，在后续的煎煮工艺中产生的杂质也比较多，主要是因为这种切法切断的药材的纤维比较少，为煎煮后续的初级过滤和二级过滤减轻负担，为整体的过滤工艺做出贡献。

S300：称取指定重量的丹参、川芎、当归和麦冬切片；

S400：将丹参、川芎、当归、麦冬切片置于蒸煮设备中在负压状态下将水煮沸，进行煎煮；所述蒸煮设备包括水箱，水箱的底部具有药品盒，药品盒和水箱连通；药品盒的底部具有环形槽，环形槽内具有磁性搅拌块；药品盒的下方具有驱动电机，驱动电机的输出轴连接有水平连杆，水平连杆的两端均设有磁性块，磁性块位于磁性搅拌块的下方；所述水箱的下方设有加热装置，加热装置成环形，所述磁性块位于环形的加热装置的中心；所述水箱的底部和水箱的顶部通过水管连通，水管上设有泵体；

S500：将煎煮液通过高速离心机进行初级过滤，得初级过滤液；

S600：将初级过滤液中加入活性炭后搅拌，然后通过膜过滤器进行二级过滤，得二级过滤液；

S700：通过聚丙烯滤芯对二级过滤液进行三级过滤，得三级过滤液；聚丙烯滤芯取代传统滤芯，是新一代过滤元器件滤芯为聚丙烯粒子经过熔融、喷射成微细的纤维并贴紧绕制成洁白管状滤芯，无毒，过滤时纤维不会脱落，又保持良限的透气性。该产品广泛应用于水处理设备的重要元器件。耐酸，耐碱及耐其它有机溶剂的腐蚀。强度高，耐温性能好，过滤量、纳污量大，过滤效率99.9％以上。

S800：通过沸石滤芯对三级过滤液进行过滤，得四级过滤液；