[发明专利]一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法

说明书

本发明公开了一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法，基本操作方法如下：取盐酸介质，pH值为1.2，开启升降油浴锅，设置搅拌速度和温度，加入待测物进250ml烧杯中，记录前10分钟的pH值变化情况，10分钟时开启蠕动泵，以2.0ml/min的速度泵入37℃的盐酸介质，同时以2.0ml/min的速度泵出内容物，记录pH值变化情况，直至pH值低于3.0。本发明的测动态制酸力的方法，可在线监测动态制酸力的pH值变化情况，有效的避免了人工读取pH值的误差，使数据更加客观准确；并且一次可以同时多组样品，能够有效的提高检测效率。

技术领域

本发明涉及药物的活性考察方法，一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法。

背景技术

铝碳酸镁为氢氧化铝、氢氧化镁、碳酸盐和水的化合物，为新型长效抗酸药，其活性成分按层状晶格结构排列，为独特的网状结构，具有双重作用。一方面使胃液快速达到pH3-5的最适范围，阻止胃蛋白酶的过强活性，促进溃疡愈合。同时又与胆酸、胃蛋白酶可逆性结合，消除胆汁酸对胃黏膜的损害，用于胃酸过多症，急慢性胃炎，胆汁返流性胃炎，返流性食管炎，十二指肠球部溃疡、胃溃疡，各种原因如：过量服用咖啡、酒精、浓茶、尼古丁等和服用非甾体类消炎药引起的非溃疡性消化不良和消化道不适。

抗酸能力是抗酸药大多应具有的关键质量属性，主要体现在升高胃液环境pH值。在进行质量评价时其具体抗酸能力指标为:①酸中和能力(制酸力)；②缓冲容量(以pH从3.0～5.0时剂量药物消耗的量衡量)；③反应速度(以达到pH3.0时的时间衡量)。

发明内容

针对上述现有技术，本发明提供了一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法。该方法可准确监测样品的动态制酸力的pH值变化情况，电脑记录相关数据。发明人通过大量的实验研究，发现该方法有以下优点：有效的避免了人工读取pH值的误差，使数据更加客观准确；并且一次可以同时测多组样品，能够有效的提高检测效率。

本发明是通过以下技术方案实现的：

取盐酸介质，pH值为1.2，开启升降油浴锅，设置温度和转速，加入待测物，记录前10分钟的pH值变化情况，10分钟时开启蠕动泵，以2.0ml/min的速度泵入37℃的盐酸介质，同时以2.0ml/min的速度泵出内容物，记录pH值变化情况，直至pH值低于3.0。

所诉盐酸介质的体积为100ml。

所诉升降油浴锅的搅拌速度为400rpm/min。

所诉测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法，步骤如下：

(1)实验前准备工作

1)pH值为1.2的盐酸介质的配制：量取7.65ml浓盐酸，加水定容至1000ml即得，按规定贴好标签备用。

2)打开升降油浴锅，设置温度为37℃，转速为400rpm/min，点击【加热】按钮开始加热。

3)准确量取100mlpH1.2盐酸介质倒入放置在升降油浴锅里的250ml烧杯中，另外再量取适量pH1.2盐酸介质倒入200ml容量瓶中作为后期补充介质，实验过程要时刻关注补充介质情况，不够及时补加。

4)蠕动泵：a.流速调试：蠕动泵一端连入纯化水中，一端连入10ml量筒中，同时开启蠕动泵和秒表开始计时，4min时关闭蠕动泵，观察量筒内纯化水的体积是否为8ml，通过调节蠕动泵速度使其流速恒定为2ml/min。b.排空蠕动泵管内残余水，将其中一台蠕动泵的一端插入烧杯中导出实验介质，模拟胃液排出过程，将另一台蠕动泵的一端插入补充介质中，模拟胃液分泌过程。

5)pH计：a.校验：用pH1.68、4.00、6.87三种标准液校验仪器，校验后的斜率应在95％-105％范围内。b.将端口连接至电脑，打开电脑程序，设置好批号及记录间隔时间。