[发明专利]一种茵栀益肝颗粒的制备方法

说明书

本发明涉及一种茵栀益肝颗粒的制备方法，包括以下步骤：A、取黑蚂蚁烘干后，将黑蚂蚁和蔗糖按照1‑2：1的重量比混合，粉碎成细粉，然后灭菌，得到黑蚂蚁混合细粉；B、取三七粉碎成细粉，灭菌，得到三七细粉；C、取连翘采用90%乙醇加热回流提取，并浓缩成稠膏；D、取连翘乙醇提取后的药渣，以及茵陈、栀子、大黄、丹参、柴胡、广山楂、黄芪、女贞子、枸杞子、甘草，加水煎煮，取煎液浓缩成稠膏；E、将黑蚂蚁混合细粉、三七细粉、加入步骤C和步骤D的稠膏中，同时加入相当于黑蚂蚁重量3‑7倍的蔗糖粉，混合均匀，制备成颗粒剂，即得。本发明的制备方法克服了现有技术的问题，降低了生产成本，提高了生产效率，具有很好的应用前景。

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种茵栀益肝颗粒的制备方法。

背景技术

茵栀益肝颗粒为广西天天乐药业股份有限公司的上市药品，其功能主治为：清热利湿，疏肝理气，活血化瘀。用于改善肝胆湿热所致的胁痛，黄疸，纳差 呕恶，腹胀身重等症。

现有的茵栀益肝颗粒中有应用到黑蚂蚁这一动物药材，而黑蚂蚁药材本身含有较为丰富的油脂，这一特性使得：粉碎过程比较困难，粉碎需要成本更高的粉碎设备，并且粉碎后设备清洗维护麻烦，降低了生产效率，同时也造成生产成本较高，不利于产品的上市推广。

并且，现有工艺中，黑蚂蚁粉和三七粉均为生粉入药，这容易给最终产品颗粒中带入生粉中的细菌，使得最终产品颗粒细菌容易超标，需要在制剂完成后增加灭菌步骤，而制剂完成后，体量较大，灭菌占用设备较多，这也增加了生产成本。而且，黑蚂蚁作为动物药材，其灭菌不能用过高温度，时间也不宜太长，因此，选用何种灭菌方法也是本领域技术人员所急需解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种茵栀益肝颗粒的制备方法，该制备方法克服了现有技术的问题，降低了生产成本，提高了生产效率，具有很好的应用前景。

所述的茵栀益肝颗粒由以下重量份的活性成分制成：

茵陈120-210、黑蚂蚁120-210、栀子60-150、大黄20-70、连翘120-210、丹参60-150、柴胡60-150、三七10-30、广山楂20-70、黄芪60-150、女贞子120-210、枸杞子60-150、甘草20-70；

其制备方法包括以下步骤：

A、取黑蚂蚁烘干后，将黑蚂蚁和蔗糖按照1-2：1-2的重量比混合，粉碎成细粉，然后灭菌，得到黑蚂蚁混合细粉；

B、取三七粉碎成细粉，灭菌，得到三七细粉；

C、取连翘采用90%乙醇加热回流提取，并浓缩成稠膏；

D、取连翘乙醇提取后的药渣，以及茵陈、栀子、大黄、丹参、柴胡、广山楂、黄芪、女贞子、枸杞子、甘草，加水煎煮，取煎液浓缩成稠膏；

E、将黑蚂蚁混合细粉、三七细粉、加入步骤C和步骤D的稠膏中，同时加入相当于黑蚂蚁重量3-7倍的蔗糖粉，混合均匀，制备成颗粒剂，即得。

所述的步骤A中，黑蚂蚁烘干条件为：50-70℃下干燥3-8小时。

所述的步骤A中，黑蚂蚁和蔗糖粉碎后，灭菌方法为：微波加热进行灭菌，60-100℃下灭菌2-8小时。

所述的步骤B中，三七粉碎后的灭菌方法为：水蒸气灭菌，灭菌温度101-115℃，灭菌时间20-60分钟，灭菌压力0.11-0.15MPa，然后真空干燥，干燥时间20-60分钟，干燥温度50-70℃，真空度控制在0.03-0.08MPa。

所述的步骤C中，连翘的加热回流提取包括以下步骤：

用相当于连翘重量6-10倍量的90%乙醇浸泡0.5-2小时，然后加热回流提取1-3小时，收集提取液；再用相当于连翘重量4-8倍量的90%乙醇，加热回流1-3小时；收集提取液，将两次的提取液滤过，合并滤液，将滤液浓缩至比重为1.20-1.30的稠膏。