[发明专利]连接曲妥珠单抗片段的美登素纳米粒组合物在审
| 申请号： | 202011578680.7 | 申请日： | 2020-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN112675313A | 公开（公告）日： | 2021-04-20 |
| 发明（设计）人： | 倪玲 | 申请（专利权）人： | 烟台大学 |
| 主分类号： | A61K47/69 | 分类号： | A61K47/69;A61K47/68;A61K31/537;A61P35/00;A61P35/04;B82Y5/00;B82Y40/00 |
| 代理公司： | 北京鼎德宝专利代理事务所(特殊普通合伙) 11823 | 代理人： | 牟炳彦 |
| 地址： | 264003 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 连接 曲妥珠单抗 片段 美登素 纳米 组合 | ||
1.一种连接曲妥珠单抗片段的美登素纳米粒组合物，其特征在于，所述美登素纳米粒组合物包含：活性成分美登素，聚合物混合物和靶向配体；所述聚合物混合物包含甲氧基封端的PEG-PLGA和马来酰亚胺基封端的PEG-PLGA；所述活性成分在所述药物组合物中的含量为0.1％～5％，所述聚合物混合物在所述药物组合物中的重量含量为80％～99.9％。
2.根据权利要求1所述的连接曲妥珠单抗片段的美登素纳米粒组合物，其特征在于，所述甲氧基封端的PEG-PLGA具有0.4～0.8dl/g的特性黏度；所述马来酰亚胺基封端的PEG-PLGA具有0.1～0.35dl/g的特性粘度。
3.根据权利要求2所述的连接曲妥珠单抗片段的美登素纳米粒组合物，其特征在于，所述甲氧基封端的PEG-PLGA与所述马来酰亚胺基封端的PEG-PLGA的重量比为(50～150):(1～20)。
4.根据权利要求3所述的连接曲妥珠单抗片段的美登素纳米粒组合物，其特征在于，所述甲氧基封端的PEG-PLGA的丙交酯和乙交酯的摩尔比为65:35～90:10；所述马来酰亚胺基封端的PEG-PLGA的丙交酯与乙交酯的摩尔比为50:50～75:25。
5.根据权利要求1或2所述的连接曲妥珠单抗片段的美登素纳米粒组合物，其特征在于，所述甲氧基封端的PEG-PLGA的重均分子量为45,000～155,000；所述马来酰亚胺基封端的PEG-PLGA的重均分子量为3,500～55,000。
6.根据权利要求5所述的连接曲妥珠单抗片段的美登素纳米粒组合物，其特征在于，所述靶向配体的连接量率为20％～70％。
7.根据权利要求6所述的连接曲妥珠单抗片段的美登素纳米粒组合物，其特征在于，所述美登素的重量含量为3.5％，所述聚合物混合物在所述药物组合物中的重量含量为96.5％；所述甲氧基封端的PEG-PLGA与马来酰亚胺基封端的PEG-PLGA的重量比为96：4；所述甲氧基封端的PEG-PLGA的分子量为70,000～85,000，特性黏度为0.4～0.8dl/g，丙交酯与乙交酯的摩尔比为75:25；所述马来酰亚胺基封端的PEG-PLGA的分子量为20,000～35,000，特性粘度为0.1～0.35dl/g，丙交酯与乙交酯的摩尔比为50:50；所述靶向配体的连接量率为40～50％。
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