[发明专利]一种快速简易消除药物干扰的尿酸试剂盒及其制备方法

说明书

本发明的一种快速简易消除药物干扰的尿酸试剂盒及其制备方法，其技术方案要点是：包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1中包含缓冲液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶或过氧化氢酶、血清白蛋白、非离子表面活性剂、防腐剂、Trinder’s反应剂A、漆酶或金属酸盐；所述试剂R2包含缓冲液、血清白蛋白、肌酐酶、防腐剂、及Trinder’s反应剂B。本发明克服现在各医院临床检验测定肌酐时，由于血清标本中含羟苯磺酸钙、酚磺乙胺造成的负偏差，使肌酐测定时不准确的缺陷，适用于全自动生化分析仪血清肌酐的检测。

本案为分案申请，具体为申请号：2020108215098，名称为：一种可消除血清中羟苯磺酸钙、酚磺乙胺药物干扰的尿酸试剂盒及其制备方法，申请日为：2020.08.15的分案申请。

技术领域

本发明属于医学检验技术领域，本发明涉及一种快速简易消除药物干扰的尿酸试剂盒及其制备方法。

背景技术

尿酸(Uric Acid，UA)是体内嘌呤类化合物代谢的终产物，呈弱酸性。尿酸既可以来自体内，也可以来自于食物中嘌呤的分解代谢。在体内，尿酸主要在肝脏中生成，小部分可经肝脏随胆汁排泄，其余大部分均从肾脏排泄。尿酸的溶解度较小，因而在体内浓度偏高时容易析出结晶。尿酸被认为与痛风、心脑血管疾病、代谢综合征、输尿管结石和肾脏疾病等的发生、发展密切相关。近年来，随着人们生活水平的提高和包含结构的改变，特别是富含蛋白质和嘌呤食物摄入的增加，高尿酸血症和痛风发病人数呈上升趋势。因此，临床检测血清尿酸浓度具有非常重要的参考价值和意义，其检测原理如下：

现行市售检测试剂盒均为双试剂，基于Trinder反应的尿酸酶-过氧化物酶偶联法具有灵敏度、适用于自动生化分析仪等优点，试剂R1内含过氧化物酶及Trinder’s A试剂，加入R2后， R2里含尿酸酶及Trinder’s试剂B，尿酸酶将尿酸水解成尿囊素及H2O2，H2O2再与R1里的过氧化物酶及Trinder’s A试剂共同存在下呈色进行测定。此反应过程均利用了酶的专一性，但生成的H₂O₂为强氧化剂，极易被血清中的还原性药物消耗而产生负干扰。

尿酸为嘌呤的最终代谢产物，当嘌呤代谢异常或肾脏对尿酸的排泄障碍均可引起血液中尿酸浓度升高或降低；痛风、肾功能障碍，恶性肿瘤，镉、铅等重金属中毒均可能引起血液尿酸浓度升高，药物如水杨酸、嘌呤醇的服用，严重肝病，肾脏排泄增加均会使血液尿酸含量降低。羟苯磺酸钙作为微血管保护及治疗的常用药，酚磺乙胺作为止血的常用药，这些药物均为强还原剂，当服用这些药物的病人在测定血浆尿酸含量时，这些还原性药物会与尿酸酶分解尿酸产生的H₂O₂直接反应，消耗掉H₂O₂造成尿酸值会严重的负偏差，造成医师诊断治疗时的误判。

发明内容

本发明公开一种快速简易消除药物干扰的尿酸试剂盒，在试剂R1中加入高氧化还原电位之氧化型上述金属酸盐或五氧化二钒或三氯氧钒之一种或一种以上混合，利用所述金属酸盐或五氧化二钒或三氯氧钒之氧化特性，先将羟苯磺酸钙及酚磺乙胺氧化，避免了在加入试剂R2后尿酸酶分解尿酸产生的H2O2被消耗掉，操作简单，迅速得到准确的尿酸测定值。

本发明还公开一种快速简易消除药物干扰的尿酸试剂盒，包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1中包含缓冲液、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、防腐剂、Trinder’s反应剂A、金属酸盐；所述试剂R2包含缓冲液、血清白蛋白、尿酸酶、防腐剂、及Trinder’s反应剂B。选择合适的金属酸盐，做为氧化剂来消除尿酸测定时血清中羟苯磺酸钙及酚磺乙胺的干扰造成的负偏差，同时不影响试剂R1及试剂R2中各组分的稳定性，可以在加入尿酸酶(试剂 R2)之前先将血清中的羟苯磺酸钙及酚磺乙胺氧化，避免其消耗在尿酸测定时产生的H₂O₂，使尿酸测定值准确。