[发明专利]一种治疗意识障碍的药物及其制备方法

说明书

本发明属于药物制备技术领域，具体的说是一种治疗意识障碍的药物及其制备方法，S1：往容器中A加入注射用水，并将处方量胞磷胆碱钠加入，温度保持5‑100℃，再加入注射用水制成胞磷胆碱钠浓配液后，用0.1‑3mol/L的盐酸或氢氧化钠溶液调pH值，然后加入活性炭，保持温度5‑55分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；S2：往容器中B加入注射用水，并且将其加热至5‑100℃，然后加入处方量甘露醇，边加热边搅拌至全部溶解，再加入注射用水，温度为5‑100℃，按甘露醇溶液总体积的0.3‑3‰(w/v)加入活性炭，保持温度5‑55分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；降低了pH值和温度对药品的稳定及作用产生的影响，能够提高治疗急性颅脑外伤及脑手术后意识障碍的疗效。

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，具体的说是一种治疗意识障碍的药物及其制备方法。

背景技术

意识是指个体对外界环境、自身状况以及它们相互联系的确认，意识活动包括觉醒和意识内容两方面，当上行网状激活系统和大脑皮质的广泛损害可导致不同程度觉醒水平的障碍，而意识内容变化则主要由大脑皮质病变造成，意识障碍严重影响人们的生活，因此，临床中常采用药物治疗意识障碍。

现有技术中也出现了一些关于意识障碍药物的技术方案，如申请号为CN200610003127.4的一项中国专利公开了复方辅酶Q10药物制剂及其制备方法和应用，它是由辅酶Q10、胞二磷胆碱制成的；产品可作为心力衰竭、冠心病、高血压、心律不齐及颅脑损伤、颅脑术后和急性脑梗塞引起的意识障碍等的辅助治疗药，适用于治疗充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律不齐、颅脑损伤、颅脑术后和急性脑梗塞引起的意识障碍及应用于脑血管病亚急性期和恢复期；但是该制备方法对pH值和温度的控制不到位，从而导致药品的稳定性降低以及药品的作用效果不明显。

为此，本发明提供一种治疗意识障碍的药物及其制备方法。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，解决现有的制备方法对pH值和温度的控制不到位，从而导致药品的稳定性降低以及药品的作用效果不明显的问题，本发明提出的一种治疗意识障碍的药物及其制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：本发明所述的一种治疗意识障碍的药物及其制备方法，其方法包括以下步骤：

S1：往容器中A加入注射用水，并将处方量胞磷胆碱钠加入，温度保持5-100℃，再加入注射用水制成胞磷胆碱钠浓配液后，用0.1-3mol/L的盐酸或氢氧化钠溶液调pH值，然后加入活性炭，保持温度5-55分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；

S2：往容器中B加入注射用水，并且将其加热至5-100℃，然后加入处方量甘露醇，边加热边搅拌至全部溶解，再加入注射用水，温度为5-100℃，按甘露醇溶液总体积的0.3-3‰(w/v)加入活性炭，保持温度5-55分钟后利用过滤装置进行过滤脱炭；

S3：将由S1中过滤脱炭的浓配液和S2中甘露醇溶液合并后，加入注射用水，打开浓配罐注射用水阀门，将注射用水冲浓配罐管路至稀配罐，洗液并入滤液，中间产品检测合格后由质量保证部化验室下发中间产品检验报告单，配制组长根据中间产品含量计算补加注射用水重量，通过0.1-1.0μ微孔滤膜器过滤后，最后对其进行灌装。