[发明专利]一种替米沙坦片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种替米沙坦片剂，其特征在于，该片剂由含药共沉固化物与崩解剂及润滑剂混匀后直接压片而成，所述的含药共沉固化物由替米沙坦、非离子聚合物和轻质碳酸钙组成。

2.根据权利要求1所述的替米沙坦片剂，其特征在于，所述的含药共沉固化物中替米沙坦、非离子聚合物和轻质碳酸钙的质量比为1：(2～6)：(0.3～0.6)。

3.根据权利要求2所述的替米沙坦片剂，其特征在于，所述的含药共沉固化物中替米沙坦、非离子聚合物和轻质碳酸钙的质量比为1：(3～5)：(0.35～0.5)。

4.根据权利要求1所述的替米沙坦片剂，其特征在于，所述的含药共沉固化物是将替米沙坦和非离子聚合物溶解于有机溶剂中形成共溶物，所述共溶物被倒入水中并加入轻质碳酸钙，搅拌得到球型含药共沉固化物。

5.根据权利要求1所述的替米沙坦片剂，其特征在于，所述的非离子聚合物选自如下的一种或两种以上：尤特奇E100、苯甲酸邻苯二甲酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯中。

6.根据权利要求1所述的替米沙坦片剂，其特征在于，所述的崩解剂选自如下的一种或两种以上：交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素。

7.根据权利要求1所述的替米沙坦片剂，其特征在于，所述的润滑剂选自如下的一种或两种以上：硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、硬脂酸钙、滑石粉。

8.一种根据权利要求1-3任一项所述替米沙坦片剂的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(1)将替米沙坦、非离子聚合物溶解于乙醇丙酮混合液中，形成共溶物，将共溶物倒入水中，加入轻质碳酸钙，通过搅拌得到含药共沉固化物料液；

(2)过滤，得到含药共沉固化物，干燥；

(3)将含药共沉固化物与崩解剂、润滑剂混合均匀，直接压片。

9.根据权利要求1所述的替米沙坦片剂的制备方法，其特征在于，所述的乙醇丙酮混合液中乙醇与丙酮的体积比为1：(0.8～1.2)。

10.根据权利要求1所述的替米沙坦片剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中搅拌速度为50～75rpm/min。