[发明专利]一种易于崩解的胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种易于崩解的胶囊及其制备方法。一种易于崩解的胶囊，包括以下按重量份数计的组分：纯化水3000‑3500份，十二烷基硫酸钠3‑6份，明胶1000‑1400份，天冬氨酰苯丙氨酸甲酯10份，冰醋酸4‑8份。按重量份数计称取各组分；取纯化水加热至80℃，加入天冬氨酰苯丙氨酸甲酯搅拌溶剂，再加入十二烷基硫酸钠、冰醋酸，混合均匀，得混合液A；取纯化水加热至60℃，加入明胶，搅拌使明胶完全溶解形成胶液；将混合液A倒入胶液中，搅拌充分后，抽真空去除气泡，再于50℃下保温，蘸胶囊。本发明无需使用抗交联剂，制作出的胶囊不会产生交联反应，在加速条件下存放六个月可以正常崩解。

技术领域

本发明涉及胶囊制备技术领域，具体涉及一种易于崩解的胶囊及其制备方法。

背景技术

明胶胶囊易在贮存时出现交联现象，使得胶囊剂在体外溶出度试验时出现崩解延迟和溶出迟缓现象。现有技术一般是使用抗交联剂或者改性明胶(琥珀酰化明胶)来抑制明胶交联的产生。

CN101390845A公开了一种含依托度酸的硬胶囊。本发明含明胶作为抗交联剂的依托度酸为原料的硬胶囊贮存很长时间其囊壳也不会发生交联反应而造成溶出度降低，而不含明胶作为抗交联剂的胶囊的溶出度下降明显。因此，需要研发可提高溶出度的明胶胶囊的配方。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种易于崩解的胶囊及其制备方法，无需使用抗交联剂，制作出的胶囊不会产生交联反应，在加速条件下存放六个月可以正常崩解。

为解决现有技术问题，本发明采取的技术方案为：

一种易于崩解的胶囊，包括以下按重量份数计的组分：纯化水3000-3500份，十二烷基硫酸钠3-6份，明胶1000-1400份，天冬氨酰苯丙氨酸甲酯10份，冰醋酸4-8份。

作为改进的是，上述易于崩解的胶囊，包括以下按重量份数计的组分：天冬酰胺苯丙氨酸甲酯5g、冰醋酸3g、十二烷基硫酸钠2g、明胶500g、纯化水1500g。

作为改进的是，所述明胶为酶法骨明胶。

上述易于崩解的胶囊的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，按重量份数计称取各组分；

步骤2，取纯化水加热至80℃，加入天冬氨酰苯丙氨酸甲酯搅拌溶剂，再加入十二烷基硫酸钠、冰醋酸，混合均匀，得混合液A；

步骤3，取纯化水加热至60℃，加入明胶，搅拌使明胶完全溶解形成胶液；

步骤4，将混合液A倒入胶液中，搅拌充分后，抽真空去除气泡，再于50℃下保温，蘸胶囊；

其中步骤2和步骤3中所用纯化水的总量为步骤1中称取纯化水的量。

有益效果：

与现有技术相比，本发明一种易于崩解的胶囊及其制备方法，具有如下优势：

1、天冬氨酰苯丙氨酸甲酯添加到明胶水溶液中，能够快速与明胶中的游离氨基以及醛基结合，有效抑制明胶交联的产生。

2、天冬氨酰苯丙氨酸甲酯与游离氨基及醛基反应后会失去原有甜味，不会影响胶囊口感。

具体实施方案

实施例1

将5g的天冬氨酰苯丙氨酸甲酯溶解在500ml的80℃去离子水中，完全溶解后加入3g冰醋酸、2g十二烷基硫酸钠制成混合溶液待用。称取500g的酶法骨明胶溶于1000ml的60℃去离子水中，搅拌使明胶完全溶解形成胶液。将混合溶液倒入胶液中搅拌10min，抽真空去除气泡，后在50℃保温，蘸胶囊。