[发明专利]可夹闭房间隔膨胀瘤的卵圆孔未闭封堵装置及制备模具

说明书

本发明公开了一种可夹闭房间隔膨胀瘤的卵圆孔未闭封堵装置及制备模具。该封堵装置，在上连接部边缘一体成型有上翻遍部，下连接部的边缘一体成型有下翻遍部；上翻遍部和下翻遍部分别向相互靠近的方向翻遍延伸。只在下盘的下表面设有螺母固定编织丝，在上盘上表面不设置螺母结构。且使用Parylene C对镍钛丝表面进行覆膜涂层处理。该封堵装置，环抱的区域封闭效果更佳明显，压紧膨胀瘤。派瑞林涂层工艺解决了镍离子析出过敏，单铆钉螺母工艺达到降低血栓的效果。该可夹闭房间隔膨胀瘤的卵圆孔未闭封堵装置的制备模具，中间模具的边缘处结构为：在上盘的上翻遍部边缘处伸出。该制备模具，传热效果更为均衡，提高了产品热定型的效率和时间。

技术领域

本发明涉及介入手术治疗卵圆孔未闭封堵装置结构设计，以及对封堵装置制备使用模具的结构设计技术领域，尤其涉及一种可夹闭房间隔膨胀瘤的卵圆孔未闭封堵装置及可夹闭房间隔膨胀瘤的卵圆孔未闭封堵装置制备模具。

背景技术

随着介入材料器械和介入心脏病学的不断发展，经导管(可控鞘)介入封堵器微创治疗房间隔缺损(VSD)、室间隔缺损(ASD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病成为重要方法。用介入方式进行血管腔内封堵，也是广为接受的治疗手段。

为了满足可控鞘介入心脏，并能将封堵器导入到心脏位置，对封堵器的材料选择有严格的要求，现有技术中普遍使用镍合金材料，以满足材料的记忆功能和伸缩性能。但是，镍元素具有毒性，长期与人体体液接触，容易渗入人体中，从而导致严重影响人体健康的缺陷。并且，由于患者体质的不同，部分患者存在对镍合金过敏的现象，导致根本无法使用镍合金材料的封堵器。并且，现有产品也存在盘面贴合不良、内皮化不完全、血栓形成、残余分流等临床问题，仍需进行改进。

由此可见，现有技术中封堵器容易发生：术后残余分流，盘面与房间隔组织贴合不良、内皮化不完全、降低血栓形成的不良现象。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种可以对膨胀瘤固定，提高内皮化，减少残余分流，降低血栓形成提高封堵装置固定效果的可夹闭房间隔膨胀瘤的卵圆孔未闭封堵装置。

本发明的另一目的在于提供一种可以提高了产品的热定型效果，提高产品热定型的效率和时间，也提升镍钛合金丝热定型效果的可夹闭房间隔膨胀瘤的卵圆孔未闭封堵装置的制备模具。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种可夹闭房间隔膨胀瘤的卵圆孔未闭封堵装置，包括：上盘、下盘和连接柱，所述上盘和下盘之间通过连接柱连接一体成型。

在一种优选的实施方式中，所述上盘包括：上连接部和上翻遍部；所述下盘包括：下连接部和下翻遍部；所述上连接部和下连接部中心处通过连接柱连接一体成型；在所述上连接部边缘一体成型有上翻遍部，所述下连接部的边缘一体成型有下翻遍部；所述上翻遍部和下翻遍部分别向相互靠近的方向翻遍延伸。

在一种优选的实施方式中，所述上连接部和下连接部平行设置。

在一种优选的实施方式中，所述上翻遍部与上连接部之间的夹角为135°～160°。

在一种优选的实施方式中，所述下翻遍部与下连接部之间的夹角为135°～160°。

在一种优选的实施方式中，所述上盘、下盘和连接柱的编织丝直径为0.10mm～0.15mm；

在一种优选的实施方式中，在所述下盘的下表面设有铆钉或螺母固定所述编织丝，所述螺母的直径为1.9mm～2.4mm；所述螺母的长度小于等于3mm。

在一种优选的实施方式中，所述编织丝为镍钛丝，所述镍钛丝表面通过真空气相沉积工艺涂覆派瑞林涂层。

在一种优选的实施方式中，所述螺母边缘开设有锥形面，所述锥形面的倾斜角度为45°～90°；所述锥形面的高度为螺母高度的1/2～2/3。