[发明专利]栓塞系统

说明书

一种用于输送到体腔内的栓塞装置(8)，包括纵向延伸的杆部和从杆部大致向外延伸以将该装置锚固在体腔内的多个刚毛。可具有至少两个刚毛部段(96)并且在部段(96)之间具有可弯曲部分(95)。可弯曲部分(95)铰接接合，以使本装置能够穿过被放置于弯曲的解剖学结构中的导管或能够在弯曲的血管中展开，或能够横跨分叉部。在一些实例中，至少一些刚毛部段(96)被间隔开以适应刚毛的弯曲。

本申请是申请日为2014年03月14日，申请号为201480028175.1 (PCT/EP2014/055186)，发明名称为“栓塞系统”的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于栓塞术的装置和系统。

背景技术

4-14％的经导管栓塞术【2，3】发生传统栓塞术线圈的移动。非预期目标的栓塞是线圈移动的结果，其影响取决于线圈的最终位置。在静脉系统中，该结果可能是灾难性的，指示线圈可能移动到肾静脉内，心脏的右心房内，肺(肺动脉)内。线圈的经皮取回是非常有挑战性的，并且一般不能尝试，因为线圈通常被陷进器官和组织内。线圈移动的发生由很多原因：

·技术误差：线圈或线圈组件的松开距相邻的较大血管或网状组织太远或太近【6，7】。

·高血流区域可能导致线圈移动。

·线圈：血管不匹配。线圈尺寸太小，因此不会伤害血管壁，不会诱导血栓，但可能会移动。或者线圈尺寸太大，将类似引导丝那样动作并且向远侧进到血管内太远【8，9】。

·血管扩张：由于线圈和扩张的血管的尺寸不一致，线圈移动可能发生，根据血管血流动力学，这可能改变它们的直径。

·线圈在腔管施加非常小的径向(锚固)力，一旦凝块在线圈内形成，血流可能迫使其移动。

栓塞装置和输送系统的外轮廓(外轮廓)对于成功触及目标栓塞位置来说是关键的成功因素，例如在存在腹主动脉瘤的情况下髂动脉频繁发生弯曲【8】。为了解决这个问题，在困难和多弯的解剖学结构中通常使用微导管，在这些位置使用标准导管可能诱发痉挛并且导致失败的栓塞手术【8】。另外，手术中的不同阶段可能需要具有不同机械性能的导管，例如为了访问内脏血管，特别是在存在患病或弯曲的动脉的情况下，可能需要具有高刚度和转矩控制的导管。通常，本装置和输送系统的外轮廓越小，本装置对弯曲和高阶血管的可触及性越大。较小外轮廓的装置减小了输送所需导管的直径，并且降低了触及部位感染、血肿和内腔痉挛的风险，

根据本装置的临床应用，可能需要变化的锚固力来防止假体的移动，例如，动脉和静脉应用具有变化的血流速和力。这会导致在外轮廓方面的牺牲，因为纤维越大，刚毛装置在内腔中锚固得越好，需要的输送用导管越大。

目前，一般用来治疗血管栓塞的技术是在目标血管内插入金属支架(线圈，插塞)，致使粘附到支架的血栓，依靠该血栓，引起血流停止并且最终闭塞血管。一般而言，可用的栓塞技术不会横跨血管横截面的血流浓密干涉或相互作用来诱发快速、永久的血管闭塞【1】。

利用当今可用的技术，内科医生通常必须延长特定时间，以使该技术诱发闭塞。在一个方法中，内科医生插入线圈然后等待20分钟使线圈张开，致使血管闭塞【1】。

血栓形成闭塞之后血管内腔的恢复通过通道恢复或者通过形成新的通道被称为管道再造。由于线圈移动、栓塞材料破碎以及形成防止闭塞发生的新血管内腔，管道再造可能发生【9】。再通率因为手术和栓塞物试剂而不同，从门静脉栓塞术的10％到肺动静脉畸形的15％【12，14，15】。

US 5,573,547描述了一种刷固定方法，用于组织的附接和血管的闭塞。

发明内容