[发明专利]一种奥美沙坦酯硫酸软骨素复方胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种奥美沙坦酯硫酸软骨素复方胶囊，其特征在于，具体而言，所述复方胶囊由以下重量份的组分制成：奥美沙坦酯10-40份，硫酸软骨素60-110份，填充剂15-85份、崩解剂5-25份、润滑剂0.4-8份、粘合剂0.3-3份。

2.根据权利要求1所述的奥美沙坦酯硫酸软骨素复方胶囊，其特征在于，所述填充剂为乳糖或乳糖一水合物；所述崩解剂为低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅的一种或多种；所述粘合剂为微晶纤维素、聚维酮的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的奥美沙坦酯硫酸软骨素复方胶囊的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：

（1）称量：将各原辅料按配方量称量、过筛，备用；

（2）混合：将过筛后的奥美沙坦酯、硫酸软骨素、填充剂、崩解剂、粘合剂充分混合均匀；

（3）制软材：将乙醇溶液加入步骤（2）获得的混合粉中搅拌制备软材；

（4）制粒：将（3）用22目筛制粒；

（5）干燥：将湿颗粒进行干燥；

（6）整粒：20目整粒；

（7）总混：将整理后的干颗粒加入处方量的润滑剂，混合均匀，混合时间为15分钟；

（8）灌装：将（7）混合后的颗粒装入胶囊壳，制得奥美沙坦酯硫酸软骨素复方胶囊成品。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述过筛至少过80目筛。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述乙醇溶液为70%的乙醇水溶液。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述干燥为60-70℃烘干。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述干燥水分控制在6%之内。