[发明专利]一种帕瑞昔布药物组合物制备方法及用作舌下制剂的用途有效
申请号: | 202011595251.0 | 申请日: | 2020-12-29 |
公开(公告)号: | CN112569178B | 公开(公告)日: | 2022-09-09 |
发明(设计)人: | 张斐;程卫;黄常康 | 申请(专利权)人: | 南京百泽医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/42;A61P29/00 |
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地址: | 210018 江苏省南京*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 帕瑞昔布 药物 组合 制备 方法 用作 舌下 制剂 用途 | ||
1.一种用于治疗术后疼痛的药物组合物的舌下制剂,其特征在于:所述治疗术后疼痛的药物组合物的舌下制剂包括药物组合物的活性成分以及药学用的填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂和矫味剂;
所述药物组合物的活性成分为帕瑞昔布或帕瑞昔布钠盐,且其粒径为1μm-200μm;
所述舌下制剂为片剂,所述帕瑞西布的单位剂量为20-80mg;
所述填充剂采用淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇的一种或多种,所述填充剂在药物组合物中的质量占比为30%-70%;
所述粘合剂采用聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素SL和羟丙甲纤维素的一种或多种;
所述崩解剂采用交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠和交联聚维酮的一种或多种;
所述润滑剂采用硬脂酸镁、硬脂酸、二氧化硅和硬脂酸富马酸钠中的一种或多种;
所述的矫味剂是三氯蔗糖、阿斯帕坦、蔗糖、甜菊素、糖精钠的一种或多种。
2.根据权利要求1的舌下制剂,其特征在于:所述填充剂在药物组合物中的质量占比为35%-70%。
3.根据权利要求1的舌下制剂,其特征在于:所述填充剂在药物组合物中的质量占比为40%-70%。
4.根据权利要求1的舌下制剂,其特征在于:所述填充剂在药物组合物中的质量占比为30%-40%。
5.一种用于治疗术后疼痛的药物组合物的舌下制剂,其特征在于:所述治疗术后疼痛的药物组合物的舌下制剂包括:
原辅料 单片/mg 帕瑞昔布 40 甘露醇 50 羟丙纤维素SL 33 交联羧甲基纤维素纳 8 三氯蔗糖 1 硬脂酸镁 1 总重 133
。
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