[发明专利]一种FGFR4抑制剂的制剂组合物、制备方法及其用途有效

专利信息
申请号: 202011597746.7 申请日: 2020-12-29
公开(公告)号: CN112641782B 公开(公告)日: 2022-02-11
发明(设计)人: 霍志强;黄巧萍;姜玉岗;柏小娟;唐睿;戴信敏 申请(专利权)人: 北京鑫开元医药科技有限公司
主分类号: A61K31/4439 分类号: A61K31/4439;A61K31/444;A61K31/4709;A61P35/00
代理公司: 北京嘉科知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11687 代理人: 张艳
地址: 101102 北京市通州区中关村科技园区*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 fgfr4 抑制剂 制剂 组合 制备 方法 及其 用途
【权利要求书】:

1.一种FGFR4抑制剂的制剂组合物,其特征在于,以所述FGFR4抑制剂的制剂组合物的总质量为100%计,所述FGFR4抑制剂的制剂组合物包括如下质量百分含量的成分:

活性成分 1-15%;

药学上可接受的辅料 85%~99%;

所述活性成分为下述化合物中的至少一种或其药学上可接受的盐:

2.根据权利要求1所述的FGFR4抑制剂的制剂组合物,其特征在于,以所述制剂组合物的总质量为100%计,所述制剂组合物包括如下质量百分含量的成分:

3.如权利要求2所述的FGFR4抑制剂的制剂组合物,其特征在于,所述填充剂包括预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉和乳糖中的至少一种。

4.如权利要求2所述的FGFR4抑制剂的制剂组合物,其特征在于,所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮和低取代羟丙基纤维素中的至少一种。

5.如权利要求2所述的FGFR4抑制剂的制剂组合物,其特征在于,所述粘合剂包括羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮和明胶中的至少一种。

6.如权利要求2所述的FGFR4抑制剂的制剂组合物,其特征在于,所述润滑剂包括硬脂富马酸钠、硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的FGFR4抑制剂的制剂组合物,其特征在于,所述制剂组合物为普通片剂、分散片、咀嚼片、干混悬剂、颗粒、包衣制剂或胶囊。

8.一种如权利要求1所述的FGFR4抑制剂的制剂组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

将活性成分粉碎,过第一目数的筛,得到符合粒径要求的活性成分;

按照配方量称取所述符合粒径要求的活性成分和药学上可接受的辅料,混合均匀,得到第一混合物;

将所述第一混合物压制成片或制粒,得到FGFR4抑制剂的制剂组合物。

9.根据权利要求1所述的FGFR4抑制剂的制剂组合物在制备用于预防和/或治疗肿瘤药物中的用途。

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