[发明专利]一种猫鼻支滴眼液及其应用在审
申请号: | 202011598820.7 | 申请日: | 2020-12-29 |
公开(公告)号: | CN112717123A | 公开(公告)日: | 2021-04-30 |
发明(设计)人: | 纪志辉;石文达;董昊;王金明;赵花芬;赵晓;司永芳;苏煜智;熊国英;刘方;赵立军;王宏伟 | 申请(专利权)人: | 泰州博莱得利生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K38/21 | 分类号: | A61K38/21;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/04;A61P31/22;A61P11/00;A61P29/00;A61P27/02;A61P11/02;A61P1/02;A61K31/728 |
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地址: | 225321 江苏省泰州市高港*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 猫鼻支滴眼液 及其 应用 | ||
1.一种猫鼻支滴眼液,其特征在于所述猫鼻支滴眼液按重量终浓度计包括以下组分:大肠杆菌发酵的ω-干扰素滤液(10万-100万IU/ml),透明质酸钠1-7%,防腐剂0.1-3%,等渗调节剂0.5-5%,余量为注射用水。
2.如权利要求1所述的一种猫鼻支滴眼液,其中等渗调节剂选自甘油、氯化钠、葡萄糖、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、硼酸、硼砂、甘露醇和丙二醇中的一种或多种,防腐剂选自对羟基苯甲酸类,苯甲酸钠及其盐类,山梨酸及其盐,三氯叔丁醇,苯甲醇,苯乙醇,醋酸洗必泰或季铵化合物类阳离子表面活性剂、苯扎溴铵中的一种或几种。
3.如权利要求1所述的一种猫鼻支滴眼液,其p H值为6.4~7.4,且溶解性好,对眼无刺激。
4.一种猫鼻支滴眼液的制备方法,其中在于所述方法的步骤具体为:
1)精密称取等渗调节剂,用1/10-1/5总体积的注射用水溶解,均匀搅拌至澄清透明溶液;
2)将上述溶液转移至配液灌中,加注射用水稀释至1/4-4/5总体积,然后依次加入大肠杆菌发酵的ω-干扰素滤液、防腐剂和透明质酸钠,搅拌至完全溶解,利用p H调节剂将溶液的pH值调为6.4-7.4;
3)补加注射用水至总体积,搅拌10~20分钟;
4)将药液用0.22um微孔过滤器除菌过滤,分装保藏。
5.权利要求4所述的一种猫鼻支滴眼液的制备方法,其中p H调节剂为枸橼酸和枸橼酸钠、醋酸和醋酸钠、柠檬酸和柠檬酸钠、盐酸或氢氧化钠中的一种或多种。
6.权利要求4所述的一种猫鼻支滴眼液的制备方法,其中所述大肠杆菌发酵的ω-干扰素滤液的制备方法具体为:利用高效表达ω-干扰素的大肠杆菌株,经发酵、分离和纯化后获得。
7.如权利要求1所述的一种猫鼻支滴眼液的应用,所述应用为在制备治疗或者预防猫传染性鼻气管炎药物中的应用。
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