[发明专利]酒石酸氢胆碱颗粒、含有其的片剂及制备方法

说明书

本发明公开了一种酒石酸氢胆碱颗粒、制备方法及含有其的片剂，按重量份数计，包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱50‑85份，赋形剂4‑17份，填充剂4‑16份，二氧化硅0.5‑3份，硬脂酸2‑8份，粘合剂0.5‑3份。本发明通过对酒石酸氢胆碱胆碱颗粒配方各组分和各组分的含量百分比进行选择和配伍，并且采用硬脂酸作为阻湿剂，通过粘合剂粘连，包裹酒石酸氢胆碱，从而防止组分中的酒石酸氢胆碱暴露在空气中吸潮，进而延缓或改善酒石酸氢胆碱的吸潮性能。

技术领域

本发明属于食品技术领域，具体而言，涉及一种酒石酸氢胆碱颗粒、含有其的片剂及制备方法。

背景技术

胆碱是一种强有机碱，是卵磷脂的组成成分，也存在于神经鞘磷脂之中，是机体可变甲基的一个来源而作用于合成甲基的产物，同时又是乙酰胆碱的前体。胆碱的作用主要有：促进脑发育和提高记忆能力；保证信息传递；调控细胞凋亡；构成生物膜的重要组成成分；促进脂肪代谢；促进体内甲基代谢；降低血清胆固醇。胆碱是一种重要的B族维生素，其中酒石酸氢胆碱是胆碱的一个代表性物质，是一种白色、吸潮性结晶粉末，是一种常见的营养增补剂。然而，酒石酸氢胆碱由于其易吸潮和易溶于水，难溶于乙醇，不溶于一些有机溶剂等特性，常常影响制剂过程。在实际应用中，酒石酸氢胆碱的基团在吸收部分水分后，活性增强，容易与其他添加的营养元素发生相互作用，严重影响产品的品质，所以往往根据不同的食品特性或应用要求，酒石酸氢胆碱采取单独包装方式进行添加。

酒石酸氢胆碱的吸潮性能常常影响制剂过程，以片剂为例，如果片剂配方中含有高含量的酒石酸氢胆碱，在片剂压片过程中常常会出现物料粘冲、吸潮结块等现象，严重影响生产效率和成品质量，并且片剂也往往会在储存过程中吸潮、泛斑、颜色发生改变，导致有效期内出现质量不合格的风险。

为了避免上述问题的发生，目前一般使用直压(片剂)或直接添加(粉剂、硬胶囊)的形式，将酒石酸氢胆碱加入产品配方。如专利CN106107984A中，将酒石酸氢胆碱与乳清蛋白等原料混合、搅拌、干燥制成粉状食品。但是粉状产品容易吸湿，导致物料结块存储一段时间后，酒石酸氢胆碱会吸收其他原料的水分，出现结块、与其他原料反应，如与叶酸、维生素B₂、维生素B₁₂混合会出现色点，严重影响产品质量。

因此，如何提供一种能够延缓或改善酒石酸氢胆碱吸潮的制剂或工艺成为目前亟待解决的问题。

发明内容

本发明旨在提供一种酒石酸氢胆碱颗粒、含有其的片剂及制备方法，能够延缓或改善酒石酸氢胆碱的吸潮性能。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种酒石酸氢胆碱颗粒，按重量份数计，包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱50-85份，赋形剂4-17份，填充剂4-16份，二氧化硅0.5-3份，硬脂酸2-8份，粘合剂0.5-3份。

根据本发明，按重量份数计，所述酒石酸氢胆碱颗粒包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱60-75份，赋形剂8-12份，填充剂9-13份，二氧化硅1.5-2份，硬脂酸4-6份，粘合剂0.65-1.5份。

根据本发明，所述赋形剂和所述填充剂均选自微晶纤维素、玉米淀粉、米粉、麦芽糊精和糊精中的一种或多种。优选地，所述粘合剂选自阿拉伯胶、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、黄原胶和聚乙烯醇中的一种或多种。优选地，所述微晶纤维素的粒径≤25μm。

根据本发明，按重量份数计，包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素8份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，阿拉伯胶1.5份。

根据本发明，按重量份数计，所述酒石酸氢胆碱颗粒包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱85份，微晶纤维素4份，玉米淀粉4份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，羧甲基纤维素钠1.5份。

根据本发明，按重量份数计，所述酒石酸氢胆碱颗粒包括如下原辅料组分：酒石酸氢胆碱60份，麦芽糊精16份，米粉17份，二氧化硅1.5份，硬脂酸4份，聚乙烯醇0.65份。