[发明专利]鼠李糖乳杆菌Probio-M9及其制品用于制备治疗自闭症药物的用途

说明书

本申请提供鼠李糖乳杆菌Probio‑M9及其制品用于制备治疗自闭症药物的用途，本申请通过以小鼠为动物模型的自闭症研究表明，对BTBR小鼠对社交行为异常和新奇事物偏好障碍具有改善作用，能够有效缓解BTBR小鼠的焦虑行为，该菌株兼具有普通食品属性和生物制药菌种潜力，为缓解和治疗自闭症的提供了新策略及理应用依据，且相对成本较低，具有广阔的应用前景和推广价值。

技术领域

本申请属于生物技术领域，特别涉及鼠李糖乳杆菌Probio-M9及其制品用于制备治疗自闭症药物的用途。

背景技术

自闭症，病症名孤独症谱系障碍(Autism Spectrum Disorders，ASD)是一种神经发育性障碍，其起源于儿童早期，以社会交往交流障碍以及重复刻板行为和兴趣为主要症状，发病率近年全球呈急剧上升的趋势，但该病的病因及发病机理尚未明确。研究表明，ASD存在遗传基础，可在某些因素诱导下发病，可诱导发病的因素包括母体免疫因素、自身免疫紊乱因素及自然环境因素等，并且，发病个体常存在脑发育的异常。但是，ASD的病因及发病机制尚不完全明确。

大多ASD患者都患有其他精神和躯体疾病，例如：多动症、情绪障碍、睡眠问题、消化道功能紊乱、免疫问题以及营养与代谢性问题等。研究表明，ASD患者的消化道问题显著，有些ASD患者的消化道问题具有明显表现，例如，表现为便秘、胃酸反流或腹泻，而有些ASD患者的消化道问题无明显症状，但是对这些ASD患者进行胃镜或肠镜等检查，就会发现消化道有异常。

与没有胃肠道问题的孤独症患者相比，有胃肠道问题的孤独症患者表现出更严重的易怒、焦虑和社交回避等症状。通过基因组检测发现，与健康群体相比，ASD群体的肠道菌群组成，包括菌群种类和数量均存在较大差异。

发明内容

本申请的目的之一是提供鼠李糖乳杆菌Probio-M9用于制备治疗自闭症药物的用途，所述鼠李糖乳杆菌Probio-M9的微生物保藏编号为CGMCC No.18639。

所述鼠李糖乳杆菌Probio-M9分离自健康妇女母乳，其微生物保藏编号为CGMCCNo.18639，分类命名为：鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)；保藏单位为中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心；保藏时间为2019年10月8日；保藏地址：中国北京市朝阳区北辰西路1号院3号，中国科学院微生物研究所。

经研究表明，所述鼠李糖乳杆菌Probio-M9具有优异的胃肠液耐受性和良好的胆盐耐受性，具备作为益生菌的基本条件。

本申请的目的还在于提供一种用于治疗自闭症的制品，所述制品包含鼠李糖乳杆菌Probio-M9，所述鼠李糖乳杆菌Probio-M9的微生物保藏编号为CGMCC No.18639。

在一种可实现的方式中，基于所述制品的总重量或者总体积，所述制品中所述鼠李糖乳杆菌Probio-M9的含量为1×10⁶CFU/g或者1×10⁶CFU/mL以上。

进一步地，所述制品中包括所述鼠李糖乳杆菌Probio-M9的活菌菌体。

进一步地，所述制品包括直投式发酵剂、益生菌固体饮料、压片糖果和功能药物辅助材料等功能性保健品。

本申请的另一目的在于提供所述制品用于制备以下药物中至少一种的用途：

(A)缓解或治疗孤独症谱系障碍；

(B)改善社交行为异常；

(C)改善对新奇事物偏好障碍。

在一种可实现的方式中，所述药物的剂型包括颗粒剂、胶囊剂、片剂、冲剂、口服液、注射剂、散剂或者丸剂。

可选地，所述药物还包括药学上可接受的辅料和/或助剂。