[发明专利]一种蛋黄球蛋白泡腾片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202011600845.6 申请日: 2020-12-30
公开(公告)号: CN112569200A 公开(公告)日: 2021-03-30
发明(设计)人: 程晓紊 申请(专利权)人: 江苏协合转化医学研究院有限公司
主分类号: A61K9/46 分类号: A61K9/46;A61K36/61;A61K39/395;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/20;A61P1/00;A61P37/04;A61K36/185;A61K36/31
代理公司: 南京创略知识产权代理事务所(普通合伙) 32358 代理人: 王丹
地址: 211500 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 蛋黄 球蛋白 泡腾片 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种蛋黄球蛋白泡腾片,其特征在于,所述蛋黄球蛋白泡腾片包括以下质量份的组分:

山梨糖醇P100T:39~41份;

无水柠檬酸:1300~1500份;

乳糖:270~290份;

日落黄:0.38~0.42份;

乳糖11SD:390~410份;

山梨糖醇P20/60:369~369.4份;

碳酸氢钠:910~930份;

蛋黄球蛋白粉(HP型):200~201份;

肉豆蔻粉:39~41份;

丁香粉:39~41份;

西兰花粉:39~41份;

辣木叶粉:49~51份;

甜橙果粉:39~41份;

甜橙香精:19~21份;

牛磺酸:3.9~4.1份;

氯化钾:59~61份;

阿斯巴甜:31~33份;

安赛蜜:7.9~8.1份;

L-亮氨酸:35~37份;

聚乙二醇6000:19~21份。

2.根据权利要求1所述的一种蛋黄球蛋白泡腾片,其特征在于,所述蛋黄球蛋白泡腾片包括以下质量份的组分:

山梨糖醇P100T:40份;

无水柠檬酸:1400份;

乳糖:280份;

日落黄:0.4份;

乳糖11SD:400份;

山梨糖醇P20/60:369.2份;

碳酸氢钠:920份;

蛋黄球蛋白粉(HP型):200.4份;

肉豆蔻粉:40份;

丁香粉:40份;

西兰花粉:40份;

辣木叶粉:50份;

甜橙果粉:40份;

甜橙香精:20份;

牛磺酸:4份;

氯化钾:60份;

阿斯巴甜:32份;

安赛蜜:8份;

L-亮氨酸:36份;

聚乙二醇6000:20份。

3.一种蛋黄球蛋白泡腾片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

1)原辅料预处理;

2)制粒:

21)着色剂的配置:将日落黄分散于34g的95%乙醇中,搅拌混合均匀,备用;

22)将无水柠檬酸、山梨糖醇P100T、乳糖一起加入湿法制粒机中混合;

23)设置搅拌速度和制粒速度,匀速加入配置好的着色剂后,制得软材;

3)干燥:

设置干燥温度,分别打开除湿电机和循环电机进行加热,把已经制好的湿颗粒推进烘箱进行干燥,控制水分含量在0.5%-1.5%;

4)整粒:

干燥后的颗粒通过14目筛网进行整粒;

5)总混:

51)将牛磺酸与5倍的氯化钾混合,过60目筛后与剩下的氯化钾混合均匀,再过60目筛,得混合物一;

52)将甜橙香精、甜橙果粉混合,过60目筛,得混合物二;

53)将蛋黄球蛋白粉、肉豆蔻粉、丁香粉、西蓝花粉、辣木叶粉、聚乙二醇6000混合,过60目筛,得混合物三;

54)将安赛蜜、阿斯巴甜与混合物二混合,过60目筛,得混合物四;

55)将干颗粒、混合物一、混合物三、混合物四、乳糖、碳酸氢钠、山梨糖醇P20/60一起加入混合机中,设置混合速度和混合时间,停机加入L-亮氨酸继续混合,停机下料;

6)压片。

4.根据权利要求 3所述的一种蛋黄球蛋白泡腾片的制备方法,其特征在于,步骤1)中,将L-亮氨酸、牛磺酸、氯化钾用80目筛网粉碎,备用。

5.根据权利要求 3所述的一种蛋黄球蛋白泡腾片的制备方法,其特征在于,步骤21)中,加热使色素分散均匀。

6.根据权利要求 3所述的一种蛋黄球蛋白泡腾片的制备方法,其特征在于,步骤23)中,制粒过程中可视软材情况加入95%乙醇作为润湿剂。

7.根据权利要求 3所述的一种蛋黄球蛋白泡腾片的制备方法,其特征在于,步骤6)中,冲头形状和尺寸为:圆形、25mm;片重:3.84~4.16g;压片硬度为:80~150N;脆碎度:小于0.5%。

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