[发明专利]质控状态判定方法、装置及电子设备

说明书

本申请提供了一种质控状态判定方法、装置及电子设备，该方法应用于服务器，服务器中预存有多个数据维度分别对应的距离阈值，方法包括：获取目标检测系统采集的第一原始数据；第一原始数据为目标检测系统对目标质控物进行测试得到的按测试时间顺序排列的数据；从第一原始数据中有序采样指定数据维度包含的各数据维度分别对应的采样数据；对各数据维度分别对应的采样数据进行欧式距离计算，得到各数据维度分别对应的欧式距离；基于各数据维度分别对应的欧式距离及距离阈值，确定目标检测系统的质控状态。本申请基于维度规则进行质控状态判定，对误差的描述和反应更加精确，可以提高质控状态的检测精度，而且方便扩展到更多数据维度的质控检测。

技术领域

本申请涉及软件测试技术领域，尤其是涉及一种质控状态判定方法、装置及电子设备。

背景技术

根据国家相关标准，临床实验室需要至少每个自然日监控检测系统的精密度。通过一系列质控规则判断当前检测系统的精密度状态是否可以接受。可接受的状态称为“在控”，不可接受则称为“失控”。这一系列质控规则一般使用传统的“Westgard多规则”。对于传统“Westgard多规则”的大致描述如下：

假设当前检测系统采集的第一原始数据服从或近似服从正态分布。首先对第一原始数据进行标准化处理，使其服从标准正态分布。处理后的数据称为第一原始数据的Z值(Z＝(第一原始数据-均值)/SD，其中均值和SD是一段时间内通过第一原始数据计算的算数均数和标准差)。根据规范，至少每个自然日检测两个浓度水平的质控物以获得一对第一原始数据，然后转换为一对Z值。当有序排列的Z值出现特定排布方式时，判定精密度不可接受(检测结果出现了不可接受的差异)。这些特定排布方式由Westgard提出，并命名为“Westgard规则”。常用的规则大致有：1-3s(1个数据z值的绝对值大于3)、2-2s(连续两个数据的z值均大于2或小于-2)、4-1s(连续4个数据的z值均大于1或小于-1)、R4s(分析批内连续两个数据的z值之差大于4或小于-4)、(连续10个数据的z值同号)。通过这些规则的组合可以形成多轨则精密度控制方案。如：使用1-3s加2-2s组合；1-3s加2-2s加4-1s组合，等。

由于每个规则和各种组合规则的应用并没有强制的标准，所以实际使用时，不同的实验室可以对某个检测项目使用任意的规则或规则组合。于是对规则(或规则组合)是否适用；以及规则对监控精密度的实际效果就需要进行评估。评估方法主要使用两个指标：误差检出率(Ped)和假拒绝概率(Pfr)。具体定义为：误差检出率：当检测系统存在系统误差时，检测数据出现所选质控规则排布的概率。假拒绝概率：当检测系统不存在系统误差时，检测数据出现所选质控规则排布的概率。

一般使用蒙特卡洛法模拟数据，以进行上述评估。具体步骤如下：

1，选定需要评估的规则组合。

2，随机生成一组服从标准正态分布且两两配对的数据。保证足够多的对数(如50000对)，观察数据对中是否出现待评估规则组合的排布，并计数出现的次数。计算出现概率即为Pfr。

3，随机生成一组服从标准正态分布且两两配对的数据。对生成的数据均加0.1以模拟0.1个SD的系统误差。保证足够多的对数(如50000对)，观察数据对中是否出现待评估规则组合的排布，并计数出现的次数。计算出现概率即为在0.1SD系统误差下该规则的Ped。

4，以0.1SD步进，模拟并计算不同大小系统下的Ped，直至Ped接近于1。

5，以系统误差大小为横轴，出现特定排布的概率为纵轴，绘制曲线。

现有技术使用的Westgard多规则的判定过程均与Z值有关，而Z值的计算依赖于标准差SD，即Z为数据偏差所占SD的倍数，而标准差SD在正态分布下是一个大单位，有时对某些有明显差异的数据并不做区分，因此，该规则对误差的描述和反应不够精确，对失控状态的检测精度不够高，且无法进行规则扩展。

发明内容