[发明专利]一种枸橼酸西地那非中有关物质N-甲基哌嗪的检测方法

权利要求书

1.一种枸橼酸西地那非中有关物质N-甲基哌嗪的检测方法，其特征在于该检测方法采用柱前衍生-高效液相色谱法；包括如下步骤：

柱前衍生法：柱前衍生采用衍生试剂与枸橼酸西地那非中有关物质N-甲基哌嗪反应形成带共轭基团的衍生产物；

高效液相色谱法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱、以缓冲盐水溶液为流动相A和乙腈为流动相B进行分离检测；

其中，所述衍生试剂为苯甲酰氯；

所述缓冲盐水溶液为以体积比计0.1％磷酸水溶液，三乙胺调pH至7.0；或20mM磷酸二氢钾水溶液，120g/L氢氧化钾溶液调pH至6.5；采用梯度进行洗脱的，所述流动相A与流动相B体积比列为如下梯度：

时间(min)	0	14	16	23	25	30
流动相A(％)	80-90	80-90	30-40	30-40	80-90	80-90
流动相B(％)	20-10	20-10	70-60	70-60	20-10	20-10

。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述缓冲盐水溶液为20mM磷酸二氢钾水溶液，120g/L氢氧化钾溶液调pH至6.5。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述色谱柱为ZORBAX XDB-C18、InertSustain C18、ZORBAX SB-C18或ZORBAX Eclipse Plus C18。