[发明专利]一种粪便脱落细胞核酸保存试剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种粪便脱落细胞核酸保存试剂，包括非离子表面活性剂，阴离子表面活性剂，渗透压调节剂，细胞膜稳定剂，螯合剂，pH缓冲液和水。

2.根据权利要求1所述的粪便脱落细胞核酸保存试剂，所述非离子表面活性剂在保存试剂中体积浓度为0.1％-1％；优选地，所述非离子表面活性剂选自Triton X-100或吐温20。

3.根据权利要求1或2所述的粪便脱落细胞核酸保存试剂，所述阴离子表面活性剂在保存试剂中质量体积浓度为0.1％-1％；优选地，所述阴离子表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠SDS。

4.根据权利要求1-3任一项所述的粪便脱落细胞核酸保存试剂，所述渗透压调节剂在保存试剂中摩尔浓度为100mM-200mM；优选地，所述渗透压调节剂选自氯化钠；

优选，所述细胞膜稳定剂在保存试剂中质量体积浓度为1％-5％。所述细胞膜稳定剂选自甘露醇。

5.根据权利要求1-4任一项所述的粪便脱落细胞核酸保存试剂，所述螯合剂选自EDTA，所述保存试剂中EDTA的摩尔浓度为30mM-80mM；

优选，所述pH缓冲液选自Tris-HCl缓冲液，所述保存试剂中Tris的摩尔浓度为30mM-80mM。

优选，所述保存试剂的pH为7.5-8.5。

6.根据权利要求1-5任一项所述的粪便脱落细胞核酸保存试剂，所述保存试剂进一步含有除臭剂，所述除臭剂组分包括甲基丙烯酸月桂酯乙醇，薄荷精油和茉莉精油；

优选地，所述粪便脱落细胞核酸保存试剂不含有硫氰酸胍和异硫氰酸胍。

7.根据权利要求1-6任一项所述的粪便脱落细胞核酸保存试剂，以保存试剂的总体积计，包括0.1％-1％(v/v)Triton X-100，0.1-1％(w/v)SDS，30mM-80mM EDTA，30mM-80mMTris，100mM-200mM氯化钠，1％-5％(w/v)甘露醇，0.05％-0.5％甲基丙烯酸月桂酯(w/v)，2％-10％乙醇(v/v)，0.05％-0.2％薄荷精油(w/v)，0.05％-0.5％茉莉精油(w/v)，余量为水。

8.如权利要求1-7任一项所述保存试剂的制备方法，包括按比例称取或量取各组分，加入水定容到预定体积，调节pH。

9.一种粪便脱落细胞核酸保存方法，所述方法采用如权利要求1-7任一项所述的保存试剂；优选地，所述保存方法包括如下步骤：取检测对象的粪便样品，加入上述保存试剂，常温保存；

优选，所述粪便样品与保存试剂的质量体积比为1:1-5。

10.权利要求1-7任一项所述的保存试剂在制备疾病诊断用粪便样品中的应用；优选，所述疾病为消化道疾病，例如食管癌、胃癌、结直肠癌和胰腺癌等；

优选地，所述粪便样品为粪便上清液。