[发明专利]一种水溶性恩诺沙星包合物及其分子简易包被方法、制得的固态制剂在审

专利信息
申请号: 202011610684.9 申请日: 2020-12-30
公开(公告)号: CN112569370A 公开(公告)日: 2021-03-30
发明(设计)人: 郑闳升;张友春;王丙云;张璐;樊全宝 申请(专利权)人: 广东三水正大康畜牧发展有限公司
主分类号: A61K47/69 分类号: A61K47/69;A61K31/496;A61K9/14;A61K47/40;A61K47/26;A61P31/04
代理公司: 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 代理人: 刘俊文
地址: 528000 广东省佛山市*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 水溶性 恩诺沙星包合物 及其 分子 简易 包被 方法 固态 制剂
【权利要求书】:

1.一种水溶性恩诺沙星包合物的分子简易包被方法,其特征在于,包括以下步骤:

将恩诺沙星加入至水中制成悬浮液,再加入乙酸或甲酸制成澄清溶液,加热至反应温度,同时加入β-环糊精,然后继续搅拌反应得到中间产物,干燥,制得所述水溶性恩诺沙星包合物;所述反应温度为55~75℃,所述β-环糊精的pH为5.0~6.9。

2.根据权利要求1所述的分子简易包被方法,其特征在于,所述干燥的温度低于所述反应温度。

3.根据权利要求2所述的分子简易包被方法,其特征在于,在所述干燥前,先将所述中间产物在水浴条件下降温至预备温度,所述预备温度不高于所述干燥的温度。

4.根据权利要求1所述的分子简易包被方法,其特征在于,恩诺沙星与β-环糊精的摩尔比为1:(1~31.58)。

5.根据权利要求1所述的分子简易包被方法,其特征在于,所述甲酸或所述乙酸与所述恩诺沙星的比例为1mL:(3.5~4.5)g。

6.根据权利要求1所述的分子简易包被方法,其特征在于,干燥后还包括粉碎步骤。

7.一种水溶性恩诺沙星包合物,其特征在于,由权利要求1至6任一项所述的分子简易包被方法制得。

8.根据权利要求7所述的水溶性恩诺沙星包合物,其特征在于,按照质量百分数计,包括:恩诺沙星1~24.05%,β-环糊精75.95~99%。

9.一种固态制剂,其特征在于,包括权利要求7或8所述的水溶性恩诺沙星包合物和辅料,所述辅料包括水溶性糖和/或β-环糊精。

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