[发明专利]一种水溶性恩诺沙星包合物及其分子简易包被方法、制得的固态制剂在审
申请号: | 202011610684.9 | 申请日: | 2020-12-30 |
公开(公告)号: | CN112569370A | 公开(公告)日: | 2021-03-30 |
发明(设计)人: | 郑闳升;张友春;王丙云;张璐;樊全宝 | 申请(专利权)人: | 广东三水正大康畜牧发展有限公司 |
主分类号: | A61K47/69 | 分类号: | A61K47/69;A61K31/496;A61K9/14;A61K47/40;A61K47/26;A61P31/04 |
代理公司: | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人: | 刘俊文 |
地址: | 528000 广东省佛山市*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 水溶性 恩诺沙星包合物 及其 分子 简易 包被 方法 固态 制剂 | ||
1.一种水溶性恩诺沙星包合物的分子简易包被方法,其特征在于,包括以下步骤:
将恩诺沙星加入至水中制成悬浮液,再加入乙酸或甲酸制成澄清溶液,加热至反应温度,同时加入β-环糊精,然后继续搅拌反应得到中间产物,干燥,制得所述水溶性恩诺沙星包合物;所述反应温度为55~75℃,所述β-环糊精的pH为5.0~6.9。
2.根据权利要求1所述的分子简易包被方法,其特征在于,所述干燥的温度低于所述反应温度。
3.根据权利要求2所述的分子简易包被方法,其特征在于,在所述干燥前,先将所述中间产物在水浴条件下降温至预备温度,所述预备温度不高于所述干燥的温度。
4.根据权利要求1所述的分子简易包被方法,其特征在于,恩诺沙星与β-环糊精的摩尔比为1:(1~31.58)。
5.根据权利要求1所述的分子简易包被方法,其特征在于,所述甲酸或所述乙酸与所述恩诺沙星的比例为1mL:(3.5~4.5)g。
6.根据权利要求1所述的分子简易包被方法,其特征在于,干燥后还包括粉碎步骤。
7.一种水溶性恩诺沙星包合物,其特征在于,由权利要求1至6任一项所述的分子简易包被方法制得。
8.根据权利要求7所述的水溶性恩诺沙星包合物,其特征在于,按照质量百分数计,包括:恩诺沙星1~24.05%,β-环糊精75.95~99%。
9.一种固态制剂,其特征在于,包括权利要求7或8所述的水溶性恩诺沙星包合物和辅料,所述辅料包括水溶性糖和/或β-环糊精。
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