[发明专利]可降解复合金属编织支架及其制备方法

说明书

本发明提供一种可降解复合金属编织支架及其制备方法，属于医疗器械技术领域。制备方法包括：对镁合金铸锭和锌合金铸锭分别进行加工，以形成相应的镁合金棒材以及一端封闭的锌合金管材，并将镁合金棒材置于锌合金管材中形成压合铸锭；对压合铸锭进行热挤压处理，以形成复合金属棒材；对复合金属棒材经过拉拔处理和退火处理，以形成复合金属丝材；对复合金属丝材进行编织，以获得可降解复合金属编织支架。本发明通过铸锭嵌套复合制备，无膜层的额外制备工序。本发明得到的可降解复合金属编织支架具有内外层复合结构，外层的锌合金降解速度缓慢，获得足够服役时间，同时芯部的镁合金在外层锌合金的保护下，植入后降解过程中可提供有效的力学性能。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可降解复合金属编织支架以及一种可降解复合金属编织支架的制备方法。

背景技术

人体内存在许多管腔道，如血管、胆道、肠道、尿道等，它们主要起到运输物质的作用。当发生血管栓塞、前列腺增生等管腔狭窄、梗阻性疾病时，将危害人体的功能运作甚至生命安全，尤其对于中老年人群的发生率高、危险性大。

支架是一种常见的医疗器械，且形状、尺寸多样，目前临床上常采用支架介入的方式对管腔壁进行支撑，起到扩张病变管腔道的作用。但现有的支架多为镍钛、不锈钢等材料制备的不可降解支架，大部分植入人体后不可取出，只能长期留存，这会引起内皮细胞增生而导致再狭窄。为了解决永久留存的问题，近年来已有多种可降解支架技术被公开。现有公开技术中，可降解支架主要分为两类，高分子基支架和金属基支架。例如：现有技术之一的中国专利CN101972181B公开了一种生物可吸收支架，以聚乳酸、聚己内酯、聚乙醇酸等高分子作为基体，具有良好的降解性、生物相容性和载药功能，更适用于儿童血管。现有技术之一的中国专利申请CN102908216A公开了一种生物可吸收医用人体腔道内支架，所用丝材以镁合金材料作为基体，并在表面覆着生物可降解陶瓷层和高分子层，具有较缓慢的降解速率和优良的力学性能。现有技术之一的中国专利申请CN102727331A公开了一种生物可降解镁合金胆管溶石编织支架，以镁合金丝材作为支架基体，并针对胆道结石在表面负载溶石药物，具有良好的力学性能和治疗效果。

然而，无论是可降解高分子支架还是可降解金属支架，依然存在亟待解决和改进的问题。上述可降解高分子支架通常力学性能较差，对于管壁的支撑作用较弱，并且自身缺少生物活性。而可降解金属支架目前主要是以镁合金丝材作为基体材料，力学性能较好，但是镁合金自身的降解速率过快，通常要辅以膜层作为保护层，制备工序复杂，并且保护层一旦损坏将加速镁合金的降解速率，需要较高的储存条件。

因此，基于上述技术问题，有必要提出一种新的可降解复合金属编织支架及其制备方法，以具备优良的力学性能且降解速率缓慢。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供一种可降解复合金属编织支架以及一种可降解复合金属编织支架的制备方法。

本发明的一方面，提供一种可降解复合金属编织支架的制备方法，包括：对镁合金铸锭和锌合金铸锭分别进行加工，以形成相应的镁合金棒材以及一端封闭的锌合金管材，并将所述镁合金棒材置于所述锌合金管材中形成压合铸锭；

对所述压合铸锭进行热挤压处理，以形成复合金属棒材；

对所述复合金属棒材经过拉拔处理和退火处理，以形成复合金属丝材；

对所述复合金属丝材进行编织，以获得所述可降解复合金属编织支架。

可选的，所述并将所述镁合金棒材置于所述锌合金管材中形成压合铸锭，包括：

将所述镁合金棒材置于所述锌合金管材内，并置于温度范围为250℃～350℃的压模中，在压强范围为80MPa～120MPa下均匀处理1h～3h，以形成压合铸锭。

可选的，所述对所述压合铸锭进行热挤压处理，以形成复合金属棒材，包括：