[发明专利]碳酸司维拉姆片

说明书

本发明公开了碳酸司维拉姆片，其生产步骤如下：将盐酸聚烯丙胺与1，3‑二氯甘油在pH7‑10、30‑70℃的条件下进行聚合，洗涤并收集聚合后的产物，得到盐酸司维拉姆，将盐酸司维拉姆与碱性溶液混合得到碱性司维拉姆，将碱性司维拉姆洗涤至中性得到碱性司维拉姆阳离子树脂，将碳酸溶液与所述碱性司维拉姆阳离子树脂混合，得到碳酸司维拉姆溶液；将步骤S1中得到的碳酸司维拉姆溶液置于蒸发皿中，加热蒸发结晶得到碳酸司维拉姆晶体；将步骤S2中得到的碳酸司维拉姆晶体使用药片压片机压制成型从而得到碳酸司维拉姆片；将辅料溶解并制成包衣。该碳酸司维拉姆片，蒸发皿使用前使用灭菌灯照射灭菌，避免出现杀菌不完善的情况。

技术领域

本发明涉及碳酸司维拉姆片技术领域，具体为碳酸司维拉姆片。

背景技术

碳酸司维拉姆片，是一种不含钙的磷结合剂，可以起到降磷的作用，用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症，是一种常见的药品。

现有的碳酸司维拉姆片制备过程中容易出现灭菌不完善，而且碳酸司维拉姆晶体表面不均匀的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供碳酸司维拉姆片，以解决上述背景技术中提出的现有的碳酸司维拉姆片粉末状研磨不够成分，导致使用时溶解不充分，从而影响了使用效果，而且抽滤效果不佳，影响生产过程的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：碳酸司维拉姆片，其生产步骤如下：

S1：将盐酸聚烯丙胺与1，3-二氯甘油在pH7-10、30-70℃的条件下进行聚合，洗涤并收集聚合后的产物，得到盐酸司维拉姆，将盐酸司维拉姆与碱性溶液混合得到碱性司维拉姆，将碱性司维拉姆洗涤至中性得到碱性司维拉姆阳离子树脂，将碳酸溶液与所述碱性司维拉姆阳离子树脂混合，得到碳酸司维拉姆溶液；

S2:将步骤S1中得到的碳酸司维拉姆溶液置于蒸发皿中，加热蒸发结晶得到碳酸司维拉姆晶体；

S3：将步骤S2中得到的碳酸司维拉姆晶体使用药片压片机压制成型从而得到碳酸司维拉姆片；

S4：将辅料溶解并制成包衣，用制成的包衣对步骤S3中得到的碳酸司维拉姆片进行包装，用包装材料对药片分别进行铝包和外包。

可选的，所述S2步骤中使用加热装置对蒸发皿加热。

可选的，所述S4步骤中使用用内包材和外包材对药片包装。

可选的，所述S2步骤中蒸发皿使用前使用灭菌灯照射灭菌。

可选的，所述S2步骤中将制成的碳酸司维拉姆晶体放入烘干装置中干燥，干燥完成后，用整粒机除去破损的颗粒以及粉碎的杂质，得到完整、表面均匀、大小一致的碳酸司维拉姆晶体。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：该碳酸司维拉姆片，用整粒机除去破损的颗粒以及粉碎的杂质，得到完整、表面均匀、大小一致的碳酸司维拉姆晶体，使得碳酸司维拉姆晶体表面均匀；用包装材料对药片分别进行铝包和外包，双重包装更加保险；蒸发皿使用前使用灭菌灯照射灭菌，避免出现杀菌不完善的情况。

具体实施方式

下面将结合本发明实施对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供一种技术方案：碳酸司维拉姆片，其生产步骤如下：