[发明专利]一种心脏瓣膜假体

说明书

本发明提供了一种心脏瓣膜假体，应用于介入式医用假体技术领域。在本发明提供的心脏瓣膜假体中，在瓣叶连接部件尺寸相同的条件下，相比于现有技术中在瓣叶固定结构上设置闭合孔，本发明实施例在心脏瓣膜假体中的支架主体中设置多个结构为每排孔中至少包含一个非闭合孔的双排孔结构的瓣叶连接部件，从而实现了在瓣叶固定结构上可以设置数量更多、分布更紧凑的缝合孔，增加了瓣叶与支架的连接点，实现了支架在压缩后外径不增加的情况下，增强瓣叶与支架的连接强度，进而提高了心脏瓣膜假体在工作状态下的稳定性。

技术领域

本发明涉及介入式医用假体技术领域，特别涉及一种心脏瓣膜假体。

背景技术

心脏含有四个心腔，左心房与左心室位于心脏左侧，右心房与右心室位于心脏右侧。心房与心室间形成心室流入道结构，左心室与主动脉形成左室流出道结构，右心室与肺动脉形成右室流出道结构。在室流入道结构和室流出道结构处存在具有“单向阀”功能的瓣膜，保证心腔内血液的正常流动。当该瓣膜出现问题时，心脏血液动力学改变，心脏功能异常，称为瓣膜性心脏病。

随着人类寿命的延长和人口的老年化，心脏瓣膜疾病的发病率越来越高。根据文献资料统计，年龄大于65岁的老年人中，有2％～7％的人存在瓣膜疾病。人工心脏瓣膜(Heart Valve Prothesis)是可植入心脏内代替心脏瓣膜(包括主动脉瓣，肺动脉瓣，三尖瓣和二尖瓣)，能使血液单向流动，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。当心脏瓣膜病变严重而不能用瓣膜分离手术或修补手术恢复或改善瓣膜功能时，则须采用人工心脏瓣膜置换术。由于介入心脏瓣膜置换的复杂性，介入心脏瓣膜的设计难度很大。例如，在实际应用中，人工心脏瓣膜对瓣膜瓣叶闭合后的接触面积以及瓣叶与支架的连接稳定性具有一定的要求。

但是，在现有技术中，介入手术的人工心脏瓣膜的支架的力学性能相对较差，这会影响瓣叶和支架的连接，造成瓣叶与支架的连接稳定性差的缺陷，进而使得人工心脏瓣膜在人体体内病变位置正常运行过程中，在血液的冲击作用下容易发生瓣膜移位，从而使心脏瓣膜在闭合状态时，瓣膜瓣叶接触面积不足，严重情况下造成人工心脏瓣膜假体失效的问题。进一步地，对于经导管心脏瓣膜系统来说，瓣膜支架被压缩到输送系统的鞘管中，通过鞘管的轴向运动实现瓣膜支架的输送，因此瓣膜支架压缩后外径(profile)需要略小于鞘管的内径。而如果仅通过增加现有技术中瓣叶与支架的连接孔数量，会导致瓣膜支架压缩后外径(profile)增大。因此，如何在不增加瓣膜支架压缩后外径(profile)的情况下，增强瓣叶与支架之间的连接强度是一个亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种心脏瓣膜假体，以在心脏瓣膜假体中的支架在压缩后外径不增加的情况下，增强心脏瓣膜假体中瓣叶与支架之间的连接强度。

为解决上述技术问题，本发明提供一种心脏瓣膜假体，包括支架主体以及连接至所述支架主体的至少两片瓣叶，所述支架主体从流入端到流出端包括相互连接的网格状结构单元，所述支架主体还包括多个瓣叶固定结构，所述瓣叶固定结构包括支撑部件和位于所述支撑部件两侧的瓣叶连接部件；所述瓣叶连接部件包括双排孔结构，所述双排孔结构中的每排孔中至少包含一个非闭合孔。

可选的，所述瓣叶固定结构可以设置在所述支架主体的流出端，或者，设置在沿所述支架主体的周向的外表面上。

可选的，多个所述瓣叶连接部件可以沿所述支架主体的横截面周向均匀设置。

可选的，当所述双排孔结构中的每排孔均包含多个非闭合孔时，所述双排孔结构中的两排孔可以沿所述支撑部件的中心轴线对称设置。

可选的，所述双排孔结构中的每个孔在所述轴向方向上的孔径大小与两片相邻所述瓣叶在所述轴向方向上所需的接触高度相适配，和/或所述双排孔结构中的每排孔的数量与两片相邻所述瓣叶在所述轴向方向上所需的接触高度相适配。

可选的，所述双排孔结构中的每个孔在轴向方向上的孔径的取值范围可以为0.6mm～2mm。