[发明专利]一种哌柏西利干混悬组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种哌柏西利干混悬组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：哌柏西利75-125份、填充剂260-280份、助悬剂30-45份、助流剂4-6份和矫味剂4-14份；所述哌柏西利、填充剂和助悬剂的质量比为125:270-280:36-42；所述助悬剂由质量比为18-22:5-13:9-13的甲基纤维素、槐豆胶和瓜尔树胶组成。

2.根据权利要求1所述的哌柏西利干混悬组合物，其特征在于，所述哌柏西利的粒径D90小于20微米。

3.根据权利要求1所述的哌柏西利干混悬组合物，其特征在于，所述填充剂包括乳糖、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、预交化淀粉、淀粉、甘露醇和蔗糖中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的哌柏西利干混悬组合物，其特征在于，所述助流剂包括二氧化硅和滑石粉中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的哌柏西利干混悬组合物，其特征在于，所述矫味剂包括甜菊素、蔗糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、木糖醇、甘露醇、柠檬酸、橘子香精、樱桃香精、薄荷香精和甜橙香精中的至少一种。

6.一种根据权利要求1-5任一项所述的哌柏西利干混悬组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、将配方量的哌柏西利，微粉化处理，粒径控制在D90小于20微米；

S2、将微粉化处理的哌柏西利与过筛后的填充剂、助悬剂、粘合剂混合并进行流化床制粒，得到活性组分；

S3、向步骤S2得到的活性组分中加入助流剂、润滑剂和矫味剂，混合均匀，分装即得。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤S1中所述粒径D90为15微米。

8.根据权利要求1-5任一项所述的哌柏西利干混悬组合物或权利要求6-7任一项所述的制备方法制备的哌柏西利干混悬组合物在制备治疗乳腺癌的药物中的应用。