[发明专利]一种盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202011614203.1 申请日: 2020-12-30
公开(公告)号: CN112546000B 公开(公告)日: 2023-06-20
发明(设计)人: 韦家华;刘玉 申请(专利权)人: 海南海神同洲制药有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/7056;A61K47/38;A61K47/26;A61P31/04
代理公司: 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 代理人: 欧阳石文;张函
地址: 570000 海南省海口市秀*** 国省代码: 海南;46
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 霉素 棕榈 酸酯干混悬剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1. 一种盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂,其特征在于,由以下的成分制成: 盐酸克林霉素棕榈酸酯6.9~7.2重量份、泊洛沙姆0.15~0.20重量份、蔗糖20~30重量份、羧甲淀粉钠6~15重量份、羧甲基纤维素钠0.1~0.5重量份、糊精5~7重量份、枸橼酸0.1~0.2重量份、食用色素0~0.05重量份、乙醇溶液5~10体积份和鲜奶精;当重量计量单位为g时,体积计量单位为mL;

所述的盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂的制备方法,包括以下步骤:

S1:将枸橼酸和泊洛沙姆加水混合成40~50wt%的枸橼酸泊洛沙姆混合液;取羧甲基纤维素钠,40~45℃且超声处理状态下,滴加枸橼酸泊洛沙姆混合液,滴加结束后加入鲜奶精和食用色素混合均匀,50~55℃干燥,研磨后过80~100目筛,得A料;超声频率为20000~50000赫兹;

S2:再将糊精、羧甲淀粉钠、蔗糖混合均匀,得B料,B料的粒度为10~20 μm;将A料与B料混合均匀,得AB料;

S3:将盐酸克林霉素棕榈酸酯与AB料混合均匀,得混合粉;

S4:将混合粉进行粉碎,过80~100目筛;

S5:将过筛后的混合粉用乙醇溶液润湿均匀,制得软材,然后用24~26目筛制粒,干燥,20~24目筛整粒,得盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂。

2.根据权利要求1所述盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂,其特征在于,由以下的成分制成:盐酸克林霉素棕榈酸酯6.95重量份、泊洛沙姆0.187重量份、蔗糖22.91重量份、羧甲淀粉钠12.61重量份、羧甲基纤维素钠0.125重量份、糊精7.02重量份、枸橼酸0.15重量份、食用色素0.004重量份、乙醇溶液10体积份和鲜奶精;当重量计量单位为g时,体积计量单位为mL。

3.根据权利要求1所述盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂,其特征在于,步骤S2中,A料与B料的混合条件是35~40℃下混合。

4.根据权利要求1所述盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂,其特征在于,所述乙醇溶液的体积浓度为60~95%。

5.根据权利要求1所述盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂,其特征在于,所述干燥为:45-50℃干燥至少4小时。

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