[发明专利]一种PLGF单克隆抗体、试剂盒、其制备方法和应用

说明书

你本发明适用于生物技术领域，提供了一种PLGF单克隆抗体、试剂盒、其制备方法和应用。PLGF单克隆抗体的重链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列；PLGF单克隆抗体的轻链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO.5所示的氨基酸序列。本发明的PLGF单克隆抗体，具有较高的亲和力，特异性强；本发明的检测试剂盒可作为胎盘功能不全的独立评估因子，还可以子痫前期进行预测、鉴别和治疗监测。

技术领域

本发明属于生物技术领域，尤其涉及一种PLGF单克隆抗体、试剂盒、其制备方法和应用。

背景技术

胎盘生长因子PLGF是血管内皮生长因子家族中的一员，其分子结构为糖蛋白同型二聚体分子。它是一种基因定位于14q24q31的糖蛋白，由1条69kD的α链和34kD的β链通过二硫键连接形成二聚体。其碱基序列与PLGF有高度同源性。通过mRNA的选择性拼接，PLGF可产生4种不同亚型：PLGF-1，PLGF-2，PLGF-3和PLGF-4。

胎盘生长因子是一种高度特异性的标志物，PLGF在胎盘绒毛膜的血管形成中起重要作用,对胚胎发育也起重要的作用。PLGF可用来评估胎盘合体滋养层细胞病及其并发症，胎盘绒毛拥挤使得合体滋养层细胞有供氧压力，PLGF水平显著降低，导致胎盘发育不良和胎盘功能不全，难以给胎儿提供充分的养分和氧气，可能引发一系列的疾病，诸如流产、妊娠期高血压、子痫前期(PE)、胎儿生长受限和早产等，情况严重时还会引起相关并发症，诸如死胎、子痫、HELLP 综合征和胎盘早剥等。Alere已经开发出PLGF免疫荧光试剂盒用来评估胎盘功能不全，以及对由此引起的子痫前期进行预测、鉴别和治疗监测。

近十年来标记免疫分析技术的研究和应用发展迅速，已广泛应用于生物医学基础理论研究及临床疾病诊断各领域。用于检测血清学指标的方法主要包括放射性同位素免疫分析、酶联免疫吸附法和化学发光免疫分析。这些方法既可以作为初筛试验也可以作为确认试验，其中化学发光法具有检测线性范围宽、检测仪器简单、操作方便等优点。

现有技术中针对PLGF检测，目前国内尚无化学发光方法的同类产品，进口同类产品其特异性和亲和力等方面还存在进一步的提升可能，因此，本发明提供一种基于化学发光法的、亲和力高、特异性强的PLGF单克隆抗体、试剂盒、其制备方法和应用。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种PLGF单克隆抗体、试剂盒、其制备方法和应用，旨在解决背景技术中指出的现有技术存在的问题。

本发明实施例是这样实现的，一种PLGF单克隆抗体，

PLGF单克隆抗体的重链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列，或SEQ ID NO.1所示的氨基酸序列经替换、缺失和/或添加一个或几个氨基酸残基形成的具有同等功能的氨基酸序列；

PLGF单克隆抗体的轻链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO.5所示的氨基酸序列，或SEQ ID NO.5所示的氨基酸序列经替换、缺失和/或添加一个或几个氨基酸残基形成的具有同等功能的氨基酸序列。

作为本发明实施例的另一种优选方案，PLGF单克隆抗体的重链高变区 CDR-H1、重链高变区CDR-H2、重链高变区CDR-H3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO.2、SEQ ID NO.3、SEQID NO.4所示的氨基酸序列，或SEQ ID NO.2、SEQ ID NO.3、 SEQ ID NO.4所示的氨基酸序列经替换、缺失和/或添加一个或几个氨基酸残基形成的具有同等功能的氨基酸序列。

作为本发明实施例的另一种优选方案，PLGF单克隆抗体的轻链高变区 CDR-L1、轻链高变区CDR-L2、轻链高变区CDR-L3氨基酸序列分别为SEQ ID NO.6、 SEQ ID NO.7、SEQID NO.8所示的氨基酸序列，或SEQ ID NO.6、SEQ ID NO.7、SEQ ID NO.8所示的氨基酸序列经替换、缺失和/或添加一个或几个氨基酸残基形成的具有同等功能的氨基酸序列。