[发明专利]重组胶原蛋白敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种重组胶原蛋白敷料及其制备方法。所述方法通过在重组胶原蛋白、透明质酸钠、壳聚糖中加水，搅拌至完全溶解后，调节pH至碱性，得到敷料原液，然后将敷料原液注入成型模具中速冻成型，最后冷冻干燥、脱模制得重组胶原蛋白敷料。本发明制备方法简单，制备的重组胶原蛋白敷料生物活性高、保湿性强、拉伸强度高，柔软可塑性强，适合于工业化生产。

技术领域

本发明属于医疗用品技术领域，涉及一种重组胶原蛋白敷料及其制备方法。

背景技术

医用敷料是一类用于各种创伤、创口表面进行临时覆盖的医用材料，可用于创面渗出液的吸收，具有止血、促进创面愈合的作用，使创口免遭细菌感染及其他外来因素的影响。理想的医用敷料应具备良好的机械性能、理化性能和生物学性能，同时还应具备易于制备、消毒灭菌、贮存及廉价等特点。

敷料的基本材料主要包括天然高分子材料和合成高分子材料。天然高分子材料主要有胶原、明胶、壳聚糖、淀粉、硫酸软骨素海藻酸等，合成高分子材料主要有聚乙二醇、聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮等。相对于合成高分子材料具有良好的机械性能、加工性能及化学稳定性等特点，天然高分子材料则具有良好的生物相容性和可降解性，在组织工程与再生医学领域得到广泛的应用。

胶原蛋白(也称胶原)是动物体中含量最丰富的一类蛋白质家族。胶原蛋白具有很强的生物活性及生物功能，能参与细胞的迁移、分化和繁殖，使结缔组织具有机械强度，同时胶原蛋白还能促进细胞生长，具有止血、生物相容性和生物降解性能。基于这些特性，胶原蛋白在烧伤、创伤、眼角膜疾病、保健、美容、矫形、硬组织修复、创面止血、药物传递、缓释技术等医药卫生领域有着广泛的应用。另外，胶原蛋白也可作为食品添加剂、饲料添加剂、絮凝剂、照相乳胶材料、表面活性剂和固定化酶载体材料等应用于各个工业和实验室领域。

目前，胶原蛋白的生产主要是利用酸、碱法处理动物来源的组织(猪皮、牛皮、驴皮、鱼皮等)，从中提取胶原蛋白，但所得到的产品成分复杂，主要应用于饲料添加及微生物发酵培养基，应用于人体时易引起异体异种的排异反应，从而限制了胶原蛋白在医药方面的应用，而利用DNA重组技术生产的重组人胶原蛋白，具有安全性好、重现性好、质量稳定等优点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种重组胶原蛋白敷料及其制备方法。

实现本发明目的的技术方案如下：

重组胶原蛋白敷料的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，在重组胶原蛋白、壳聚糖和透明质酸钠中加入水，搅拌至完全溶解，用氢氧化钠溶液调节pH至6.8～7.5，得到敷料原液；所述的敷料原液中，按质量百分比计包括：重组胶原蛋白1％～10％，透明质酸钠0.5％～5％，壳聚糖0.5％～2％，余量为水；

步骤2，将敷料原液进行除菌过滤后，注入成型模具中，置于-40～-30℃下速冻成型；

步骤3，将速冻成型品冷冻干燥，脱模，得到重组胶原蛋白敷料。

优选地，步骤1中，物料的具体添加方式为：先加水将壳聚糖和透明质酸钠在40～60℃下搅拌溶解，搅拌速度为500～1000r/min；溶解均匀后降温至20～30℃，再加入重组胶原蛋白，搅拌速度为100～300r/min；溶解均匀后用氢氧化钠溶液调节溶液pH至6.8～7.5。

优选地，步骤2中，采用0.22μm的除菌滤芯进行除菌过滤。

优选地，步骤3中，冷冻干燥温度为-40～-30℃，真空度小于10Pa，冷冻干燥时间为10～30h。

本发明还提供上述制备方法制得的重组胶原蛋白敷料。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：