[发明专利]人工二尖瓣递送及锚固装置

说明书

本发明涉及一种人工二尖瓣递送及锚固装置，包括介入导管、夹持装置、瓣膜架、人工瓣膜、夹持推送钢缆、连接杆及瓣膜推送钢缆，是通过介入导管先向心脏输送夹持装置，利用夹持装置夹持心脏二尖瓣的前叶，之后再通过介入导管向心脏输送蜷曲收缩的带有人工瓣膜的瓣膜架，将瓣膜架与夹持装置上的连接杆连接，卷曲收缩的瓣膜架膨胀之后撑紧房室口，利用夹持装置夹持关闭不严的二尖瓣的前叶及膨胀的瓣膜架实现人工二尖瓣与心脏的房室口的锚固连接，连接紧固牢靠。

技术领域

本发明属于医疗辅助器械技术领域，具体涉及一种人工二尖瓣递送及锚固装置。

背景技术

二尖瓣返流（Mitral Regurgitation，MR）是指在心脏收缩时二尖瓣关闭不严，使得血液从左心室反向流入左心房。引起瓣膜反流的原因还有很多，如瓣膜脱垂、老年人的瓣膜硬化、少年及中青年人的风湿性瓣膜病、瓣膜的感染性炎症、心脏扩大等等。

按照严重程度，二尖瓣返流的表现差别很大。轻度二尖瓣返流可以在很长时间内不出现临床症状，预后较好；重度二尖瓣返流可导致肺动脉高压、心房颤动、心力衰竭、休克以及死亡。按照病情缓急，二尖瓣返流可分为急性和慢性MR。急性重度二尖瓣返流的患者耐受性很差，可出现严重肺水肿和休克，预后很差。慢性重度MR，患者在6～10年内会出现症状。无症状者5年内全因死亡、心脏性死亡、心血管事件发生率分别为22±3％、14±3％、33±3％。而出现严重心力衰竭者每年死亡率达34％。多项研究显示，二尖瓣返流是心衰患者预后强大而独立的预测因素，有中重度二尖瓣返流患者的死亡率明显高于无或轻度二尖瓣返流患者。

中国目前大约有2000万心脏二尖瓣返流患者。目前国内标准的二尖瓣瓣膜手术是开放性的胸骨切开术，使用体外循环机使心脏停跳，植入机械型或者生物型人工瓣膜，其中人工生物瓣膜为中心血流型，接近于正常人工瓣膜功能，血流动力学性能良好，对血液成份破坏极少，血栓栓塞发生率低，术后无需终身抗凝，从而避免因抗凝药物逾量引起的出血并发症。虽然生物型人工瓣膜置换技术比较成熟，长期耐久性经过临床验证，但是手术难度极大，创伤较大。大部分患者处于服药无法根治，而开胸进行二尖瓣修复的手术过程中又存在极高风险的两难境地。

随着医学技术的发展，风险和创伤性较低的导管技术来传送支架的方式已广泛应用。这种技术以类似的方式已被用于输送人工心脏瓣膜。人工心脏瓣膜以蜷曲状态安装到软导管的末端部分上，并通过患者的血管前进，直到瓣膜到达植入位置。导管末梢处的瓣膜随后在有缺陷的天然瓣膜处，瓣膜支架通过球囊扩张或者自膨胀的方式锚定在天然瓣膜处。

但是，二尖瓣独特的解剖结构给经导管人工二尖瓣置换带来了巨大的挑战，二尖瓣具有一个僧帽状结构，包括从心脏壁开始的连接组织，生长在心壁上的乳头肌，乳突肌与一组腱状弦丝或腱索相连，腱索与二尖瓣叶边缘与类似降落伞绳索的方式相连。两片二尖瓣叶的形状和尺寸是不同的。二尖瓣前叶与心脏外壁或后壁相连。两片瓣片和腱索组织都被限制在通常被称为瓣环的不太连续的结构中。这就导致二尖瓣周围缺少用于支撑人工二尖瓣的肌肉组织，导致安装人工二尖瓣时，缺少来自周围心脏组织的径向支撑，导致人工二尖瓣在心脏内固定困难，结构不够牢固。

发明内容

综上所述，为了克服现有技术问题的不足，本发明提供了一种人工二尖瓣递送及锚固装置，它是通过介入导管先向心脏输送夹持装置，利用夹持装置夹持心脏二尖瓣的前叶，之后再通过介入导管向心脏输送蜷曲收缩的带有人工瓣膜的瓣膜架，将瓣膜架与夹持装置连接，卷曲收缩的瓣膜架膨胀之后撑紧房室口，利用夹持装置夹持关闭不严的二尖瓣的前叶及膨胀的瓣膜架实现人工二尖瓣与心脏的房室口的锚固连接，连接紧固牢靠。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种人工二尖瓣递送及锚固装置，其中：包括介入导管、夹持装置、瓣膜架、人工瓣膜、夹持推送钢缆、连接杆及瓣膜推送钢缆，

所述的介入导管为头部可弯曲的输送导管，为夹持装置、人工瓣膜及瓣膜架提供输送通道；