[发明专利]一种瓣膜支架、具有瓣膜支架与输送机构的配合装置

说明书

本发明公开一种瓣膜支架、瓣膜支架与输送机构的配合装置，瓣膜支架包括支架本体、连接丝及定位环。在定位环径向撑开而先释放后，连接丝的自身形变下使第一端处于第二端的远端一侧外；若要定位环回收到外管内时，将外管朝向其远端方向滑动，外管逐渐地套在连接丝的第二端上，连接丝绕第二端转动，使第一端处于第二端的远端一侧外，此过程中定位环不转动，定位环随着第一端移动，随着外管逐渐朝向远端移动，沿着连接丝的第二端朝向第一端方向，依次将连接丝和定位环收拢在外管内；以完成定位环在支架本体未释放之前的二次回收在外管内，之后外管将定位环、支架本体整体后撤出人体外；或者再次释放定位环。

技术领域

本发明属于医疗器械的技术领域，具体涉及一种瓣膜支架、具有瓣膜支架与输送机构的配合装置。

背景技术

心血管疾病是危害人类健康的头号杀手，主动脉瓣疾病为最常见的心血管疾病之一。主动脉瓣疾病分为主动脉瓣狭窄和主动脉瓣关闭不全两类,主动脉瓣狭窄或关闭不全目前公认的最有效的治疗方法都是外科主动脉瓣置换术。但是，外科手术需要开胸，手术创伤大，许多高龄或体弱多病的患者无法耐受传统的外科开胸换瓣手术。

近年来，经导管主动脉瓣植入术因安全、创伤小、恢复快等优点，已成为外科手术的替代方法应用于严重主动脉瓣狭窄的治疗。其主要包括第一导管、第二导管、外管、瓣膜支架及导丝，其中瓣膜支架包括支架本体及定位环，支架本体的近端固定在第一导管上，第二导管的近端上设有硬质连接管，连接管的远端勾在定位环的近端上的通孔内。在收拢状态下，支架本体和定位环在轴向上错开并均收拢在外管内，外管可滑动地设在第一导管和第二导管外，当需要释放支架本体时，外管后撤使定位环先释放，此时支架本体仍处于收拢状态，释放的定位环的远端抵接在脉窦底上，连接管的远端与定位环分离，并后撤在外管内；之后再释放支架本体。

在手术过程中，不同病人的病变位置有差异，定位环释放的位置不准确或者由于外界因素，需要将定位环收拢在外管内，并随着外管整体后撤出人体或再次释放定位环。但是，由于定位环在释放后，连接管与定位环分离并后撤，连接管的远端难以再次勾在定位环的通孔上，从而导致该定位环不能被收拢在外管内，整体后撤人体外或定位环再次释放，只能让定位环保持在释放状态，后撤出人体外，可是，定位环保持释放状态后撤时，容易划伤定位环的外周壁接触的人体的血管或器官组织，对人体造成一定的伤害。

发明内容

因此，现有的瓣膜支架中的定位环在释放后，不能二次收拢在外管内进行二次释放，或者二次收拢在外管内回撤处人体的缺陷。

为此，本发明提供一种瓣膜支架，包括

支架本体和定位环，均呈在径向可变形的环形结构，并在各自的自身变形下趋于保持径向的撑开状态；

至少一个连接丝，其的第一端和第二端分别连接于所述定位环和所述支架本体；所述连接丝在自身变形下驱使所述定位环套在所述支架本体外，第一端处于所述第二端的近端一侧外；

所述定位环在撑开状态，所述连接丝受套于其外的外管滑动时产生的径向限制力可绕所述第二端转动，迫使所述第一端处于所述第二端的远端一侧外，所述定位环和所述支架本体在轴向上错开分布，且所述定位环受所述连接丝的牵引力沿径向适于收拢在外管内而处于收拢状态。

可选地，上述的瓣膜支架，所述连接丝包括位于所述定位环和所述支架本体之间的主体段，固定在所述主体段的第一端上的第一弯折段，所述第一端通过所述第一弯折段的第一末端固定在所述定位环上；所述主体段的第二端可转动地设在所述支架本体上；

在撑开状态，第一弯折段相对于所述主体段朝向所述定位环方向弯折，并从所述定位环的近端绕至所述定位环的外侧壁上，以使所述第一末端安装在所述定位环上；在收拢状态，所述第一弯折段被拉直且沿着所述主体段延伸。

可选地，上述的瓣膜支架，所述定位环上设有至少一个第一安装孔或第一安装槽，所述第一弯折段从所述定位环的外壁面嵌装在所述第一安装孔或第一安装槽内。