[发明专利]一种人工晶状体及其制备方法

说明书

本发明涉及眼科医疗器械领域，具体涉及一种人工晶状体及其制备方法，包括：取肝素或其衍生物在干燥状态下经等离子处理，然后配制成肝素或其衍生物水溶液；将亲水性人工晶状体置于所述肝素或其衍生物水溶液中浸泡；取出亲水性人工晶状体，除去表面残留的肝素或其衍生物水溶液，然后置于固定剂中交联，最后取出并清洗；通过上述方法，将等离子处理的肝素或其衍生物修饰到亲水性人工晶状体上，得到的肝素或其衍生物改性修饰的晶状体具有良好的生物相容性和防沉积的能力，显著降低了蛋白质和细胞的沉积，进而可以降低由于生物相容性差引起的并发症，且同时保证光学性能不变、机械性能不变，化学性能仍然保持稳定。

技术领域

本发明涉及眼科医疗器械领域，具体涉及一种人工晶状体及其制备方法。

背景技术

在近视眼患者中约有15％左右为1000度以上的超高度近视眼，部分病人由于角膜偏薄而无法接受角膜准分子激光手术，对于这部分病人，目前国际屈光手术主流手术方法是植入后房型屈光晶状体。手术能完整保留自身组织，既不对角膜进行表面切削，也不摘除自然晶状体，而且有需要的时候屈光晶状体还能取出，给许多原本没有手术机会的屈光患者提供了一项稳妥、可逆、满意度高的屈光矫正方法，给了他们重新看世界的希望。与传统大切口前房、虹膜夹屈光晶体(手术后旁人可近距离看到病人眼中植入的晶体)相比较，后房型屈光晶体具有植入后隐蔽美观、折叠小切口等优点使病人的心理状态稳定(不用担心被别人看到眼中的晶体)，对术后病人情绪改善有很大帮助。

亲水性聚丙烯酸酯材料韧性好、柔软易形变，十分适合植入在人眼睫状沟内，且不会对睫状沟造成伤害。因此，亲水性聚丙烯酸酯是目前作为后房型屈光晶状体的最理想材料。但是，由于亲水性聚丙烯酸酯的超高含水量，十分利于细胞、组织液的流动交换，导致细胞蛋白质成分很容易沉积在晶状体表面，生物相容性差，引发并发症，并且沉积会造成透光率的下降，影响晶状体的性能。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的亲水性聚丙烯酸酯材料的人工晶状体生物相容性差，从而提供一种人工晶状体及其制备方法。

为此，本发明提供了如下的技术方案：

一种人工晶状体的制备方法，包括：

取肝素或其衍生物在干燥状态下经等离子处理，然后配制成肝素或其衍生物水溶液；

将亲水性人工晶状体置于所述肝素或其衍生物水溶液中浸泡；

取出亲水性人工晶状体，除去表面残留的肝素或其衍生物水溶液，然后置于固定剂中交联，最后取出并清洗。

可选的，所述等离子处理的条件为功率100-400W，时间为5-15分钟。

可选的，所述等离子处理的条件还包括工作气体为氩气或氮气，频率8-12kHz，流速0.3-0.5m³/h，工作气压35-45Pa，温度为常温；

可选的，工作气体为氩气，频率10kHz，流速0.4m³/h，工作气压40Pa，温度为常温。

常温温度范围为10-30℃。

可选的，所述肝素或其衍生物水溶液的浓度为质量百分比为0.1％～5％。

可选的，所述亲水性人工晶状体为非水合态亲水性人工晶状体。

可选的，所述亲水性人工晶状体为亲水性聚丙烯酸酯材料或硅水凝胶制备的晶状体。

可选的，所述浸泡的温度为35-75℃，浸泡时间为12-48h。

可选的，所述固定剂为二元胺、三元胺、二元醛、二元醇中的一种或几种；

可选的，所述固定剂为戊二醛溶液或乙二胺溶液；

可选的，所述固定剂的浓度为质量百分比为1％-2％的水溶液；