[发明专利]一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位及制备方法

权利要求书

1.一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位，其特征在于，包括从头顶一颗珠药材提取获得的甾体皂苷有效部位；所述甾体皂苷有效部位包括偏诺皂苷元-3-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-β-D-葡萄糖苷、偏诺皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-[α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)]-β-D-葡萄糖苷和偏诺皂苷元-3--α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)-O-α-L-吡喃鼠李糖基-[O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)]-O-β-D-葡萄糖苷。

2.根据权利要求1所述的一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位，其特征在于，偏诺皂苷元-3-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-β-D-葡萄糖苷、偏诺皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)-[α-L-吡喃鼠李糖基(1→2)]-β-D-葡萄糖苷和偏诺皂苷元-3--α-L-吡喃鼠李糖基-(1→4)-O-α-L-吡喃鼠李糖基-[O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)]-O-β-D-葡萄糖苷的质量比为70～80；10～20；5～10。

3.根据权利要求2所述的一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位，其特征在于，所述甾体皂苷有效部位的剂量为一日三次，每次30mg，所述甾体皂苷有效部位的剂型为药学上可以接受的任何剂型。

4.一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位的制备方法，其特征在于，头顶一颗珠药材依次经过醇浸提、石油醚萃取、大孔树脂纯化和醇沉步骤，获得甾体皂苷有效部位。

5.根据权利要求4所述的一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位的制备方法，其特征在于，在所述醇浸提步骤中，将头顶一颗珠药材粉碎后获得粗粉，使用乙醇对所述粗粉进行冷浸提取，获得提取液；浓缩所述提取液获得浸膏Ⅰ。

6.根据权利要求5所述的一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位的制备方法，其特征在于，在所述醇浸提步骤中，使用乙醇对所述粗粉进行冷浸提取三次。

7.根据权利要求6所述的一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位的制备方法，其特征在于，在所述石油醚萃取步骤中，将所述浸膏Ⅰ分散于水中，获得浸膏分散液；使用石油醚萃取所述浸膏分散液并取水层。

8.根据权利要求7所述的一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位的制备方法，其特征在于，在所述大孔树脂纯化步骤中，使用大孔吸附树脂吸附所述水层，再使用乙醇和水进行梯度洗脱，收集乙醇和水的体积比为70:30时的洗脱液，浓缩所述洗脱液获得浸膏Ⅱ。

9.根据权利要求8所述的一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位的制备方法，其特征在于，在所述大孔树脂纯化步骤中，使用乙醇和水进行梯度洗脱时，乙醇的体积百分数由0增加至90％。

10.根据权利要求7所述的一种治疗功能失调性子宫出血的头顶一颗珠有效部位的制备方法，其特征在于，在所述醇沉步骤中，将浸膏Ⅱ在加热的条件下溶解于乙醇溶液中，冷却后过滤取沉淀，沉淀经干燥处理后获得所述甾体皂苷有效部位。