[发明专利]骨修补材料及其制备方法和颅颌面修补假体

说明书

本发明属于骨修补技术领域，具体涉及一种骨修补材料及其制备方法和颅颌面修补假体，该材料包括主体部分和亲水海绵部分，所述主体部分经过亲水改性后与亲水海绵部分通过氢键连接，所述主体部分具有通孔结构，所述亲水海绵部分填充于所述主体部分的通孔中并覆盖所述主体部分的表面；所述骨修补材料可以增加材料两边组织液的交互，为软组织提供附着点，加快修补材料与软组织的融合，达到显著的修复效果，非常适用于颅颌面骨缺损修复特别是具有较多软组织部位的颅颌面骨缺损修复中。

技术领域

本发明属于骨修补技术领域。更具体地，涉及一种骨修补材料及其制备方法和颅颌面修补假体。

背景技术

颅颌面骨是人体骨骼中最重要的部分之一，如不幸发生颅骨损伤，不仅影响患者的容貌、给患者带来不安全感，更严重的是可能会导致脑组织再次损伤。为了防止脑组织再次损伤，恢复颅腔密闭性，不影响患者容貌，通常采用外科手术的方式进行颅颌面骨缺损修复。

目前对于骨缺损修复，选用的修复材料主要有自体骨、异体骨、医用高分子材料、钛金属材料、骨水泥等。如中国专利申请CN108175539A公开了一种人体颅骨缺损修复用骨板，该骨板具有板面生理曲率，并且骨板上设置有多个通孔，所述的骨板边缘通过螺钉连接有多个链接板；所述的骨板采用医用聚醚醚酮高分子材料，通过个体化设计、机械加工制备而成。改善了患者采用钛合金网板修复后，对温度变化敏感性而产生的颅内不适现象，消除了钛合金网板修复在影响下存在的伪影问题。但是在实际应用中发现，聚醚醚酮等高分子材料本身存在一定的疏水性，虽然设置了通孔，但是通孔较小，骨板两边组织液交互困难，造成营养供给不平衡；并且软组织无附着点，无法与聚醚醚酮等高分子材料贴合，容易造成软组织萎缩暴露。

因此，迫切需要提供一种增加组织液交互，加快修补材料与软组织快速融合，具有软组织修复功能的骨修补材料。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有骨修补手术后骨修补材料组织液交互困难，营养供给不平衡，软组织无附着点容易萎缩暴露的缺陷和不足，提供一种增加组织液交互，加快修补材料与软组织快速融合，具有软组织修复功能的骨修补材料。

本发明另一目的是提供所述具有软组织修复功能的骨修补材料的制备方法。

本发明另一目的是提供一种密度差异化的颅颌面修补假体。

本发明上述目的通过以下技术方案实现：

一种骨修补材料，所述骨修补材料包括主体部分和亲水海绵部分，所述主体部分经过亲水改性后与亲水海绵部分通过氢键连接，所述主体部分具有通孔结构，所述亲水海绵部分填充于所述主体部分的通孔中并覆盖所述主体部分的表面；

其中，所述主体部分为聚芳醚酮类材料；所述亲水海绵部分为亲水材料。

本发明骨修补材料主要由主体部分和亲水海绵部分组成，主体部分的聚芳醚酮类材料经过亲水化改性处理后可以和亲水海绵部分通过氢键连接，对覆盖其表面的亲水海绵部分起到如同“根部”的固定作用，避免主体部分表面亲水材料的移位，游走，同时，主体部分含有通孔结构，亲水海绵部分贯穿所述通孔结构并覆盖在主体部分的表面，即亲水海绵部分和主体部分相互嵌套，有利于整体结构的稳定，有利于亲水海绵部分导流作用的发挥和促进软组织在主体部分表面的附着。一方面材料整体的亲水性可以为软组织提供在骨修补材料上的附着点，加快骨修补材料与软组织的融合；另一方面，主体部分特别是其通孔结构也具有亲水特性，植入后的骨修补材料内侧丰富的组织液可以顺着亲水海绵部分的毛细结构快速通过，显著增加组织液的交互，增强对骨修补材料外侧所附着的软组织的营养作用，防止缺损部位软组织的萎缩。本发明的骨修补材料整体结构既能提供一定的力学支撑，又可以增加材料两边组织液的交互，为软组织提供附着点，加快修补材料与软组织的融合，具有显著的软组织修复效果。

优选地，所述亲水材料为透明质酸和/或明胶。