[发明专利]一种醋酸阿比特龙口腔速溶膜剂及其制备方法

权利要求书

1.一种醋酸阿比特龙口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂包括醋酸阿比特龙和高分子成膜材料。

2.根据权利要求1所述的口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂中的高分子成膜材料为聚氧乙烯、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、共聚维酮、明胶、果胶、聚乙烯吡咯烷酮、普鲁兰多糖、壳聚糖、透明质酸、乙基纤维素、阿拉伯胶、海藻酸钠和支链淀粉中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂中的高分子成膜材料选自聚氧乙烯、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和共聚维酮中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂中的醋酸阿比特龙与高分子成膜材料的重量比为1∶1～5。

5.根据权利要求1所述的口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂中的高分子成膜材料为聚氧乙烯和共聚维酮的混合物，其中聚氧乙烯与共聚维酮的重量比为1∶0.7～3.5。

6.根据权利要求1所述的口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂还包含增塑剂，增塑剂选自甘油、丙二醇、山梨醇、枸橼酸、聚乙二醇、甘露糖醇和吐温80中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂还包含矫味剂，矫味剂选自阿斯巴甜、甜菊苷、木糖醇、三氯蔗糖、蔗糖、麦芽糖和果糖中的一种或几种。

8.一种如权利要求1～7任一项所述的口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂中各组分在膜剂中的重量分数为：

(1)醋酸阿比特龙15～36％；

(2)高分子成膜材料36～80％；

(3)增塑剂0～23％；

(4)矫味剂0～9％。

9.根据权利要求1所述的口腔速溶膜剂，其特征在于，所述膜剂的规格为1～10mg。

10.一种如权利要求8所述的口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：将醋酸阿比特龙、高分子成膜材料、增塑剂和矫味剂混合均匀，加入到热熔挤出机中，挤压成膜，冷却，切割、密封包装即得。