[发明专利]封堵器和封堵系统

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种封堵器和封堵系统，封堵器包括固定部、密封部及连于固定部与密封部之间的连接部，封堵器还包括若干中空的消融件，消融件设置于固定部上。封堵系统包括能与连接部可拆卸连接的介质输送装置。通过在固定部上设置消融件，在封堵器对左心耳的口部进行封堵的同时，消融件配合冷冻剂来冷冻左心耳，使得左心耳的内壁上形成隔离带，从而阻断左心耳与左心房之间的电信号传导，实现左心耳与左心房之间的电隔离，此外，位于固定部位置的消融件还能配合栓塞剂来增加固定部的锚定能力，注入栓塞剂膨胀后的消融件抵持左心耳的内壁，进一步降低封堵器从锚定位置脱落的可能性。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，特别是涉及一种封堵器和封堵系统。

背景技术

房颤是临床最常见的一种心律失常现象，其发病率为1.0％-1.5％，且随着年龄增长，发病率随之升高。房颤可使患者心脏功能受损，还可能诱发血栓形成，严重影响生活质量。房颤是脑卒中和心衰最强烈的危险因素，20％的脑卒中事件与房颤有关，对患者生命安全造成巨大威胁。

房颤主要由心脏内电信号紊乱引起，肺(腔)静脉肌袖及心房的特殊结构如界嵴、冠状静脉窦、Marshall韧带等均可自发地产生电活动，并有可能以此驱动或触发心房电活动，进而导致房颤。1997年Haissaguerre发现肺静脉肌袖的电活动可驱动/触发心房电活动而引发房颤，并因此提出，通过导管射频消融隔离肺静脉与左心房间的电连接可终止房颤。经导管消融治疗房颤经历了优化术式的艰难探索过程，迄今以环肺静脉消融作为手术基石，并在此基础上可依需增加必要的消融径线、增加碎裂电位及神经丛消融也已形成共识。但常规消融通常有手术时间长、消融面积大、消融不完全的弊端，不能完全阻止电流折返，导致房颤复发的可能。

左心耳(left atrial appendage，LAA)因其特殊形态及结构，不仅为心房颤动(房颤)导致血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可通过主动式的左心耳电隔离(left atrial appendage isolation，LAAI)获益。另外，非阵发性房颤常需于左心房内行激进消融以达到消融终点，易致被动LAAI。消融相关的医源性LAAI理论上可使血栓栓塞事件风险显著增加，需引起电生理术者高度警惕。

在肺静脉周行导管消融术为普遍认同的治疗房颤的手段，但导管消融术操作难度大，手术时间长，且易引发房颤复发，被动左心耳电隔离导致脑血管栓塞等疾病，患者往往需要再次进行消融术或长期口服抗凝药避免此类疾病的发生。左心房电隔离术在长期维持患者窦性心律方面有良好的效果，但左心房电隔离易发生左心耳内血栓，引起脑血管栓塞事件。

发明内容

本发明提供一种封堵器和封堵系统，以解决实施主动式的左心耳电隔离所存在的操作难度大、风险大的问题。

提供一种封堵器，包括固定部、密封部及连于所述固定部与密封部之间的连接部，所述封堵器还包括若干中空的消融件，所述消融件设置于所述固定部上，所述消融件的至少部分外表面到所述封堵器的轴线的距离大于或等于所述固定部上任一点到所述轴线的距离，所述连接部内部设有容纳腔，所述容纳腔连通所述消融件的内部。

在其中一个实施例中，还包括与连接部可拆卸连接的介质输送装置，所述介质输送装置与所述容纳腔相连通以向对所述消融件传输介质。

在其中一个实施例中，所述消融件通过管道连通所述容纳腔，所述固定部包括杆，所述管道沿所述杆的表面延伸。

在其中一个实施例中，所述连接部还包括流通腔，所述流通腔通过连接孔与所述容纳腔连通，所述管道一端连通所述消融件的内部，另一端连通所述流通腔。

在其中一个实施例中，所述管道位于所述杆的内侧。

在其中一个实施例中，所述输送通道设有控制组件，所述控制组件控制所述容纳腔与所述消融件的连通和/或断开。