[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明涉及介入医疗器械技术领域，特别是涉及一种覆膜支架，包括支架主体、覆膜和设置于所述支架主体上的若干倒刺，所述支架主体包括未受其它外力的自然状态和装载完成的压缩状态，所述倒刺裸露在所述覆膜外侧的部分包括防剪切部。本发明提供的覆膜支架，通过使倒刺的根部装载过程中与覆膜表面相互隔离，保证倒刺的根部与覆膜表面间存在间隙，从而使得倒刺的根部始终少接触或者不接触覆膜表面，从而降低甚至避免倒刺在压缩时剪切覆膜表面甚至割破覆膜表面的问题。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，特别是涉及一种覆膜支架。

背景技术

随着高血压发病率的急剧上升，动脉相关疾病发病率显著上升，未来5至7年预计会以大于40％的比例高速增长。其中急性StanfordA型主动脉夹层(acuteaorticdissect1n typeA，简称AADA)是心血管外科领域最为常见和最为凶险的主动脉急症。若未经治疗，AADA发病后一周的死亡率高达50-91％，若仅接收内科保守治疗，24小时死亡率达20％，48小时死亡率可达30％。因此，AADA—经诊断，若无手术禁忌症，必须急诊外科干预。然而即使在现代医疗条件下，围术期死亡率也高达15-35％。

目前治疗上述疾病可以采用微创的血管腔内介入隔绝手术，具体方式是在血管中植入覆膜支架以隔绝血流与主动脉夹层，而覆膜支架在使用时，通常需要先将未受力的、处于自然状态的支架压缩装载入鞘管中，以便于后续通过鞘管运输到指定部位并释放。在覆膜支架的装载过程中，支架由自然状态转变为压缩状态。在将支架运输到指定位置后，支架从鞘管中释放，支架由压缩状态转变为自然状态。

由于现有的覆膜支架一般通过设置倒刺来增加其在人体血管中的锚定能力，在装鞘过程中，倒刺也会发生形变，由于倒刺处于最外侧，所以缩进鞘管的形变量最大，再由于倒刺宽度较小，且具有棱边，因此在倒刺装鞘压缩的过程中，倒刺的第一侧未被覆膜覆盖的部分会对覆膜具有一个剪切的效应。倒刺压缩的过程中，倒刺根部最先接触覆膜，因此倒刺的根部对覆膜的剪切效应最明显，也就是说，倒刺容易将覆膜割破，破坏支架覆膜的稳定性，使血管覆膜支架植入后由覆膜破裂，容易产生III或IV型内漏，影响血管覆膜支架的医疗效果。

发明内容

基于此，本发明提供一种覆膜支架，以解决在装载过程中覆膜支架自身倒刺的根部割破覆膜的问题。

提供了一种覆膜支架，包括支架主体、覆膜和设置于所述支架主体上的若干倒刺，所述支架主体包括未受其它外力的自然状态和装载完成的压缩状态，所述倒刺裸露在所述覆膜外侧的部分包括防剪切部。

在其中一个实施例中，所述防剪切部包括隔离部，所述隔离部至少一部分位于所述倒刺的根部和所述覆膜之间。

在其中一个实施例中，所述隔离部包括约束结构，所述约束结构沿所述倒刺方向的长度介于0.5倍的所述倒刺长度到1倍的所述倒刺长度之间。

在其中一个实施例中，所述约束结构为中空结构，套设于所述倒刺上，所述约束结构远离所述覆膜的一侧到所述倒刺表面的距离为h1，所述约束结构靠近所述覆膜的一侧到所述倒刺表面的距离为h2，所述覆膜在第一状态下的厚度为h，满足h≤h1＜2·h＜h2。

在其中一个实施例中，所述隔离部包括设于所述倒刺上的垫片，所述垫片的一侧贴紧所述覆膜。

在其中一个实施例中，所述垫片包括第一部和第二部，所述覆膜包括第一部分和第二部分，所述第一部和所述第二部分别对应贴紧所属第一部分和所述第二部分，所述第一部分和所述第二部分在轴向上以所述倒刺为分界处。

在其中一个实施例中，所述垫片为矩形垫片，所述倒刺的根部位于所述垫片的中心位置。

在其中一个实施例中，所述防剪切部包括构造部，所述构造部位于所述倒刺的根部，所述构造部与所述倒刺组合形成特殊倒刺，所述特殊倒刺的根部的厚度和/或宽度大于所述特殊倒刺的主体部位的厚度和/或宽度。